新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读
《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走
药学研究 - 质量管理规范 - 2023-08-06
穿心莲注射液药品说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 穿心莲 - 2023-11-23
FDA指南:重新配制含有苯制造的卡波姆的药品
本指南的目的是为申请人和制造商提供建议,说明应进行哪些测试,以及应向FDA提交或提供哪些文件,以支持使用苯制造的卡波姆的药品的重新配制。
FDA官网 - 药品 - 2023-12-29
做到这4点,让你的药品畅销基层!
据CMH数据显示,2016年,城市基层医疗市场规模高达867亿元,农村基层医疗市场规模667亿元,2016年与2015年相比,中成药口服制剂增长速度为6.9%。通过以上数据我们不难看出,基层是一个处在逢勃发展时期,又面临有待深入开发的市场。从2014年阿期利康等外企将市场视角密集下沉的到基层始,国内企业也纷纷试水基层,市场虽从数字上看着很不错,但最终表现并不尽如人意,尤以中成药为例,这是为什么
赛柏蓝 - 药品,畅销,基层 - 2017-11-06
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-免疫球蛋白
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等
网络 - 2022-11-10
药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见
NMPA - 药品分包 - 2022-08-09
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