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超<font color="red">药品</font>说明书用药目录(2023年版)

药品说明书用药目录(2023年版)

本目录为在《超药品说明书用药目录(2021年版)》基础上的新增用法。

广东省药学会官网 - 超药品说明书用药目录 - 2023-07-13

新修订《山东省<font color="red">药品</font>使用质量管理规范》解读

新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读

《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走

药学研究 - 质量管理规范 - 2023-08-06

关于“人类使用<font color="red">药品</font>的环境风险评估指南”的问答

关于“人类使用药品的环境风险评估指南”的问答

本文主要为关于“人类使用药品的环境风险评估指南”的问答。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 环境风险因素 - 2024-01-08

国家基本药物目录中COPD治疗<font color="red">药品</font>的调整建议

国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整建议

为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的规范化治疗和国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整提供参考。

中国药房 - 慢性阻塞性肺疾病 - 2023-08-31

穿心莲注射液<font color="red">药品</font>说明书修订要求

穿心莲注射液药品说明书修订要求

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

国家药品监督管理局官网 - 穿心莲 - 2023-11-23

第五批国家组织<font color="red">药品</font>集中采购61个<font color="red">药品</font>中选结果公布,预计将于10月下旬在本市正式执行

第五批国家组织药品集中采购61个药品中选结果公布,预计将于10月下旬在本市正式执行

各医保定点医药机构:

上海市医药集中招标采购事务管理所 - 2021-08-31

FDA指南:重新配制含有苯制造的卡波姆的<font color="red">药品</font>

FDA指南:重新配制含有苯制造的卡波姆的药品

本指南的目的是为申请人和制造商提供建议,说明应进行哪些测试,以及应向FDA提交或提供哪些文件,以支持使用苯制造的卡波姆的药品的重新配制。

FDA官网 - 药品 - 2023-12-29

做到这4点,让你的<font color="red">药品</font>畅销基层!

做到这4点,让你的药品畅销基层!

据CMH数据显示,2016年,城市基层医疗市场规模高达867亿元,农村基层医疗市场规模667亿元,2016年与2015年相比,中成药口服制剂增长速度为6.9%。通过以上数据我们不难看出,基层是一个处在逢勃发展时期,又面临有待深入开发的市场。从2014年阿期利康等外企将市场视角密集下沉的到基层始,国内企业也纷纷试水基层,市场虽从数字上看着很不错,但最终表现并不尽如人意,尤以中成药为例,这是为什么

赛柏蓝 - 药品,畅销,基层 - 2017-11-06

FDA 行业指南:含有纳米材料的<font color="red">药品</font>,包括生物制品

FDA 行业指南:含有纳米材料的药品,包括生物制品

纳米技术可用于广泛的 FDA 监管产品,例如人类药品,包括生物制品。

FDA官网 - 纳米材料 - 2022-07-08

【每日播报】-国内<font color="red">药品</font>说明书外用法用于治疗SLE<font color="red">药品</font>国内已获批准的适应症-免疫球蛋白

【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-免疫球蛋白

1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等

网络 - 2022-11-10

药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见

NMPA - 药品分包 - 2022-08-09

药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)

索引号

NMPA - 上市后变更 - 2022-08-09

药品追溯码印刷规范 标准征求意见反馈表

药品追溯码印刷规范 标准征求意见反馈表。

2022-08-12

药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

NMPA - 上市许可持有人 - 2022-08-09

药品电子通用技术文档(eCTD)技术规范V1.0

发布时间

CDE - eCTD - 2021-10-15

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