药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口
2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中,药品上市许可持有人制度可谓其重要支柱之一。
CFDA - 药品注册,制度 - 2016-06-14
第二批带量采购落地在即,疫情后复工的医药代表去哪儿?
不论是带量采购还是医保谈判,对医药供应方而言丢掉的是利润,其中包含了医药代表生存的空间。
医药经济报 - 带量采购,医药代表 - 2020-03-19
四川:这93种医疗设备二甲及以下医院采购必是国货
近日,《四川省财政厅关于公布2017年度省级政府采购进口产品清单的通知》(以下简称《通知》)发布。《通知》规定,自2017年1月1日起,教学设备类与医疗设备类两大产品,采购人因实际采购需求而国内同类产品无法满足的,并确需采购清单内进口产品的,应在采购活动开始前报主管部门同意,无需再报财政部门审核。
医谷 - 医疗设备,国货 - 2017-02-27
药品和疫苗应“一码到底”
去年以来,长生疫苗事件、金湖疫苗过期事件、石家庄疫苗调包事件等接连曝光,引起全社会对药品和疫苗安全问题的强烈关注。
中国青年报中青在线 - 药品,疫苗 - 2019-03-12
药监局即将建设药品信息采集平台
3月26日,国家药监局发布公告,对国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开招标。公告显示,集采平台主要用于采集药品相关信息,作为今后药品审评审批、监督管理的参考依据,进一步提高监管效率。详情如下: 中招国际招标有限公司受国家药品监督管理局信息中心委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对其国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开
药智网 - 药监局,药品信息,采集平台 - 2019-03-27
降血脂药品的临床综合评价方法
通过层次分析法构建降血脂药品临床综合评价体系,并以依折麦布联合瑞舒伐他汀对比单用瑞舒伐他汀为例进临床综合评价,得到依折麦布联合瑞舒伐他汀用药方案更为推荐的评价结果,为降血脂药品临床综合评价提供参考。
中国医院药学杂志 - 降血脂药品 - 2023-12-07
如何区分药品和保健品
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。简单来说就是药品可以治病,保健品不能治病。
上海药讯 - 药品,保健品,科普 - 2018-01-09
细数药品包装猫腻
长期以来,药品价格高昂是各国都存在的问题,然而,导致这一问题的不仅是药品研发成本高,药品包装也是一个重要的原因。最近一项研究表明,大包装的抗癌药每年造成约30亿美元的医疗资源浪费。许多制药公司在包装价格高昂的抗癌药时都选择大包装,而对于大多数患者而言,包装内的药品分量其实是过多的。而单片药物剂量也会出现过量的情况。
生物谷 - 药物包装,剂量 - 2016-03-08
国家短缺药品清单管理办法(试行)
按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)要求,国家短缺药品供应保障工作会商联动机制(以下简称国家联动机制)牵头单位(国家卫生健康委)会同各成员单位制定了
卫健委 - 短缺药品 - 2021-08-04
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