医疗机构药物警戒体系建设专家共识
《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定，“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期
中国药物应用与监测 - 药物警戒，医疗机构 - 2022-07-08
ADC药物管线成功的关键指标
在过去的几十年里，靶标选择、连接子稳定性和有效载荷毒性一直是ADC药物设计的主要考量。然而即便如此，由于毒性和/或治疗窗口不佳，许多在临床前研究中看起来很有前途的ADC最终在临床试验中失败。
小药说药 - 高表达靶点，高抗体剂量，其他设计标准 - 2023-02-06
2021 ACR指南：幼年特发性关节炎的治疗：非药物治疗、药物监测、免疫接种和影像学检查建议
本文是对幼年特发性关节炎药物治疗指南的更新，主要聚焦于幼年特发性关节炎的非药物治疗、药物检测、免疫接种以及影像学检查
Arthritis Rheumatol - 特发性关节炎的，幼年特发性关节炎的 - 2022-03-04
2021 APASL共识指南：药物性肝损伤
特异性药物引起的肝损伤模仿急性和慢性肝病。由于缺乏病理诊断性的血清学标志物，因此对其认识不足，没有得到充分的认可。其后果可从无症状到自限性疾病到严重肝损伤导致急性肝衰竭。其发病率在亚洲可能比世界其他地
Hepatol Int . 2021 Feb 27. - 药物性肝损伤 - 2021-03-15
医师-药师协作药物治疗管理（CDTM）专家共识
随着医改的深入，为满足人民群众对健康需求，国家提出了健全医疗卫生服务体系，提高资源配置和服务均衡性，构建有序就医和分级诊疗的目标。
今日药学 - 药物治疗管理 - 2024-01-24
2021 WHO指南：成人高血压的药物治疗
文章提出了协助各国改善高血压管理的建议，主要内容涉及开始药物治疗的血压水平、高血压的单药治疗或药物组合治疗、正常血压水平以及后续血压监测的频率等。
WHO官网 - 成人高血压 - 2021-09-13
胃肌轻瘫:治疗药物的临床评价
本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是，本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。
美国食品药品监督管理局 - 胃肌轻瘫 - 2024-01-22
2022 WHO 指南：成人高血压药物治疗（总结）
每年死于心血管疾病的人数比死于其他任何原因的人数都多。超过四分之三的心脏病和中风相关死亡发生在低收入和中等收入国家。高血压 - 或血压升高 - 是一种严重的医疗状况，会显着增加患心脏、大脑、肾脏和其他
WHO - 高血压 - 2022-06-29
2015 NICE指南：药物最优应用(NG5)
2015年3月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了药物优化：安全有效用药以达到最好结果的指南（NG5）。
NICE官网 - 药物，最优应用，NICE - 2015-03-04
药物临床试验伦理审查工作指导原则
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品
CDE - 伦理 - 2020-08-09
药物临床试验数据递交指导原则（试行）
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药
CDE - 临床试验 - 2020-08-04
药物临床试验协变量校正指导原则
为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验协变量校正指导原则（征求意见稿）》。
CDE - 统计，指导原则 - 2020-10-03
真实世界证据支持药物研发的基本考虑
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓
CDE - 指导原则，真实世界研究 - 2020-10-03
非药物治疗心肌缺血进展
轻度低温 治疗性的低温措施是一项避免缺血心肌发生梗死的有效策略。 多项动物实验已证实上述作用，并根据温度控制范围可分为轻度（32°C~35°C）、中度（28°C~32°C）及深度（2
中国医学论坛报 - 轻度低温，血管远端保护，高浓度氧疗，北京大学第三医院 - 2012-07-13
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