NMPA:2021年获批准上市的创新药
据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药,NMPA - 2021-12-29
批准制真的来了!只有14家可输液~
近日,浙江省平湖市卫生计生局发文,平湖市14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准,取得使用抗菌药物“挂盐水”资格。
基层医师公社 - 批准制,输液,限制 - 2017-10-10
FDA批准一款新型减肥器械上市
2015年1月14日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了新型减肥器械Maestro系统用于某些肥胖的成年患者,这是首款以控制大脑和胃之间的饥饿和饱食感的神经通路为靶点的减肥治疗器械。Maestro系统是 FDA 自 2007 年以来批准的首款减肥器械,其被批准用于治疗通过减肥计划不能使体重减轻的 年龄≥18岁的患者,及体质指数35-45且至少有一种其它肥胖相关疾病(如 2 型
医学论坛网 - 减肥器械,FDA - 2015-01-20
FDA今日批准罕见肾上腺肿瘤疗法
今日,美国FDA宣布批准Progenics Pharmaceuticals的Azedra(iobenguane I 131)上市,系统性治疗肾上腺出现罕见肿瘤(无法通过手术进行移除),且疾病发生转移的患者
药明康德 - FDA,罕见肾上腺肿瘤 - 2018-07-31
中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎
赛诺菲和再生元制药公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Dupixent(dupilumab)治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎(AD)患者。
MedSci原创 - 特应性皮炎,儿童特应性皮炎,Dupixent,IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2020-06-20
FDA:强生Simponi Aria获FDA批准用于RA
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate
生物谷 - 新药,FDA - 2013-07-24
FDA批准新设备,可帮你“坐着不动”减肥
(图片摘自www.sciencealert.com) 美国FDA日前批准了一台能够将每一餐后腹中部分食物直接吸出转移到厕所的设备。 得到了FDA的批准,这一叫做"AspireAssist"的机器将会选择性地向肥胖症患者施以援手。这种方法相比抽脂手术更加简便、廉价而且创伤较低。
生物谷 - 减肥 - 2016-06-17
澳大利亚TGA批准OPDIVO(nivolumab)治疗肝癌
Bristol-Myers Squibb于2018年9月21日宣布,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已批准OPDIVO(nivolumab)用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。
MedSci原创 - TGA,澳大利亚,Nivolumab,肝癌 - 2018-09-24
FDA批准Ramucirumab用于非小细胞肺癌治疗
今年早些时候,该药物被批准用于治疗胃癌,作为单药治疗或者联用紫杉醇。Ramucirumab是完全人类单克隆抗体用于治疗实体肿瘤。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌 - 2014-12-15
药品附条件批准上市技术指导原则(试行)
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药
CDE - 创新药物,指导原则 - 2020-12-07
实施新的WHO产前保健模式以获得积极的怀孕体验:监测框架
正如新的世界卫生组织 (WHO) ANC 模型所述,监测常规产前保健 (ANC) 的实施和影响需要的指标超出之前使用的四次或更多 ANC 就诊的全球基准指标。为实现对 ANC 内容和护理过程的一致监测
https://gh.bmj.com/content/5/6/e002605 - 产前保健 - 2021-09-04
FDA批准钆特酸葡甲胺上市
3月20日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了钆特酸葡甲胺(Dotarem)用于年龄≥2岁的患者脑部、脊柱和其他相关组织的磁共振(MRI)成像显影。
医学论坛网 - 钆特酸葡甲胺,MRI造影剂 - 2013-03-28
FDA批准帕瑞肽治疗库欣病
2012年12月14日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了新的“孤儿药”帕瑞肽(pasireotide diaspartate)注射液用于治疗不能通过手术治疗的库欣病(Cushing’s
医学论坛网 - 帕瑞肽,库欣病,pasireotide,FDA - 2012-12-18
ECCMID 2014 :头孢洛林对亚洲社区获得性肺炎患者疗效较佳
第24届欧洲临床微生物学和感染性疾病学术会(ECCMID)于2014年5月10日-13日在西班牙巴塞罗那召开,会议报道了一项治疗亚洲社区获得性肺炎III期临床试验结果:头孢洛林酯在治疗社区获得性肺炎患者时效果优于头孢曲松头孢曲松和头孢洛林都属于头孢菌素类注射用抗生素,尽管该试验结果表明后者疗效在治疗亚洲社区获得性肺炎方
丁香园 - 头孢曲松,社区获得性肺炎,抗生素 - 2014-06-03
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