新一轮医保药物准入谈判，印度药入局，肿瘤国内市场潜力或超过460亿元
近日，国家医疗保障局发布消息答复十三届全国人大二次会议期间，部分人大代表提出将肿瘤靶向药纳入国家医保甲类药目录，并扩大靶向药报销涵盖范围的建议。国家医疗保障局称，我国基本医保整体能力有限，肿瘤靶向药总体价格水平相对较高，完全由基金支付对基金压力很大，所以需要患者共同负担一部分费用，肿瘤靶向药目前尚还不能纳入国家医保甲类药目录。今年8月，2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
健康界 - 医保药物，印度药，肿瘤国内市场 - 2019-10-03
一致性评价政策要放宽？期限要改变？
最近关于一致性评价的时间限制以及政策上都出现了新的呼吁，要求放宽政策和期限。那么，这个要求合理吗？
E药经理人 - 一致性评价，药品，审批 - 2018-11-15
4+7扩围41亿市场瓜分完毕，价格下降59%，券商却说价格仍高于海外数倍！
仅仅数个小时，在上海一间报告厅内，全国41亿的药品市场被45家企业瓜分完毕，而这背后是，原本远大于41亿的市场被瞬间压缩，25个仿制药格局重塑。有评论指出，仿制药全面进入低价、寡头的时代。
E药经理人（ID：eyjlr2013） - 4+7联盟地区集中采购，以量还价，药品降价 - 2019-09-29
辉瑞的美罗华仿制药RUXIENCE的营销申请，获得欧盟人用药物委员会的积极评价
辉瑞公司宣布，其美罗华（利妥昔单抗）的潜在的生物仿制药RUXIENCE的营销授权申请，获得欧洲药品管理局（EMA）的人用药品管理委员会（CHMP）的积极意见。
MedSci原创 - 辉瑞，美罗华，仿制药，RUXIENCE，欧盟，人用药物委员会，积极评价 - 2020-02-02
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。此药为葛兰素史克公司（GSK）抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片（Requip XL）的仿制药，目前已投入市场。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
2019年医药行业发展报告发布，一文读懂行业大趋势
2018年以来，在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到冲击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下1.5个百分点；实现主营业务收入18203.7亿元，同
E药经理人 - 医药行业，行业发展趋势 - 2018-12-17
药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请
史上最严的整治风暴再次在制药圈刷屏 1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。
每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25
从“一致性评价”和“优先审评”中寻医药股机会
2018年，随着一些公司提前通过仿制药一致性评价和新药申报进入优先审评，预计行业估值会得到一定提升，大概保持在10%左右的增长。
证券时报网 - 一致性评价，医药股，优先审评 - 2017-12-20
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。
新浪医药新闻 - 罗氏，黄斑变性 - 2018-02-05
百洋制药降糖新产品奈达获得FDA批准上市
近日，青岛百洋制药有限公司宣布，公司高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用透泵控释技术的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。
医谷 - 百洋制药，糖尿病，二甲双胍新药 - 2019-02-26
医药研发合作的3.0时代真的来啦？
【新闻事件】苹果公司于刚刚结束的春季发布会上揭开其新的软件架构ResearchKit的神秘面纱。ResearchKit是一个开源框架，苹果公司宣称通过它进行临床试验的医疗机构可以设计相应apps从而获取患者报告结果，测量生命体征，或者使用其他许多相关的iPhone感应器来收集患者信息。苹果相信ResearchKit能够将数以亿计的iPhone用户手中的电话变成医疗诊断工具。截止到目前，苹果已经
生物谷 - 医药研发，ResearchKit - 2015-03-20
全球肿瘤药物市场趋势
trend report ： Innovation in cancer care and implications for health systems，对全球肿瘤药物市场动态、研发创新、价格趋势、生物仿制药等进行了全面的分析
承树投资 - 肿瘤药物，趋势 - 2014-05-22
丙肝治疗药物专利因缺乏创新性和创造性步骤在印度遭拒
印度专利管理局驳回了吉利德公司治疗丙肝的药物的专利申请，此举受到仿制药支持者的欢迎，因为这是一种极大降低丙肝治疗成本的方式。过去一年，丙肝见证了极昂贵的药物的出现。
中国保护知识产权网 - 专利管理局，丙肝，创新性，吉利德 - 2015-01-29
回首2018：那些经过一致性评价的药物
：那些经过一致性评价的药物前言作为一名药学专业的编者，记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说，自己患有心脏病，一直以来都是服用国外原研药，从来不会服用国内企业生产的药物，因为根本不相信这些仿制药以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面，为了扭转这一局面，原国家食药监总局（CFDA
MedSci原创 - 2018-12-24
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