EBioMedicine：IgG预测心脏不良事件风险（ASCOT试验）
根据发表在EBioMedicine上的ASCOT试验数据，血液中的IgG抗体的量可能与一个人免受不良心脏事件有关。该巢式病例对照研究测量了ASCOT试验中参与者不良心血管事件发生情况，在中位数随访的5.5年时间里，485名参与者经历了心血管事件（其中355例冠心病和130例卒中），然后按照年龄、性别和研究进入时间匹配了
MedSci原创 - IgG，心血管，卒中，心肌梗死 - 2016-07-04
Int J Environ Res Public Health：青少年特应性皮炎患者的峰值运动负荷能力和运动量低于未患皮炎的青少年
本研究旨在调查青少年特应性皮炎患者的运动负荷能力，并对其运动行为和动机进行分析。
MedSci原创 - 运动量，青少年特应性皮炎，峰值运动负荷能力 - 2022-09-05
SPRINT试验结果公布，高血压市场骤然膨胀
在今天进行的美国心脏病协会年会上由NIH资助的高血压实验SPRINT结果正式公布，同时在NEJM上发表，并伴随发表三篇评论，显示业界对此实验的重视。这个实验招募了9361名50岁以上、血压130毫米汞柱以上、没有糖尿病的患者。严格控制组一年后血压控制在121.4毫米，标准组在136.2毫米。随访3.26年后因疗效显着提前终止，结果120毫米组全因死亡155人，心血管死亡37人，而140毫米组分
美中药源 - SPRINT试验，高血压，降压 - 2015-11-11
肺癌靶向基因疗法的临床试验研究
辛辛那提大学（UC）医学院的研究人员正在招募患者进行临床试验，研究已经进行手术的早期肺癌患者的靶向基因疗法。
MedSci原创 - 肺癌，靶向基因疗法，临床试验 - 2017-03-23
遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南
《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在病证结合模式下，重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和
药物评价研究 - 遗尿症 - 2023-02-10
WHO 技术文件：间日疟原虫复发风险诊断试验
这些工具旨在改进筛查,在高风险人群中使用根治疗法和病例管理,并支持将人口层面的风险分层,以确定干预措施的目标,并监测和评价正在进行的消除方案。
WHO官网 - 间日疟原虫 - 2024-04-16
药物临床试验生物样本编码和标签操作指南
药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。
中国临床药理学与治疗学 - 生物样本，药物临床试验 - 2022-02-03
医疗器械临床试验质量管理规范2022
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-17
国内首个可回收瓣膜进入临床试验
在经导管主动脉瓣置换手术过程中，如遇瓣周漏情况，甚至一旦放置位置错误或者出现并发症，几乎无逆转可能。1月31日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队使用国产可回收瓣膜（VitaFlowTM II）成功完成一例经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术，率先在国内开启了可回收瓣膜器械的临床研究，标志着我国的TAVR瓣膜进入了2.0时代。
科学网 - 可回收瓣膜，国产，临床试验 - 2018-02-02
临床试验的电子数据采集技术指导原则
为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释，本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述，旨在帮助和指导相关各方，包括申办者、合同研究组织（CRO）、临床研究者等在临床
国家食药监总局 - 临床试验的电子数据采集技术，指导原则 - 2016-08-01
ASCO有关临床试验的摘要投稿指南
下面是ASCO有关临床试验的摘要投稿指南，主要针对临床研究设计和统计学进行严格规定。这也表明，作为一个规范的临床试验，需要遵循研究的基本原则。这些要求实际上在研究设计阶段就应该全面考虑，也是一个临床试验的核心所在。
MedSci原创 - ASCO，试验 - 2014-06-02
2012 MGFA美国重症肌无力临床试验建议
Muscle Nerve. 2012 Jun;45(6):909-17. - 重症肌无力 - 2012-06-30
抗HIV感染药物临床试验技术指导原则
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2
CDE - HIV感染 - 2021-10-15
Lancet：大数据看中风的预防（INTERSTROKE试验）
最近麦克马斯特大学的研究者称，全世界90%的中风，发病原因大致可以归结为10个，但是十个致病因素会因为地域的不同而所占的比例也有差别。近期发表在《柳叶刀》（The Lancet ）杂志上的文章表明，中风的预防是目前中风最紧迫的事情，但是地域差异性会影响预防策略的实施。中风是引起死亡和残疾的主要原因，尤其是对于中低收入人群来说，中风的两种形式包括由于血栓引起的缺血性中风，大概占到85%；另外一种是脑
来宝网 - 中风，缺血性中风，脑出血 - 2016-07-17
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