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BMJ:<font color="red">临床试验</font>注册对药物治疗系统评价的影响?

BMJ:临床试验注册对药物治疗系统评价的影响?

由此可见,试验注册是确定额外的随机对照试验的重要来源。如果进行检索,所有系统评价纳入的随机对照试验和患者数量对有所不同。

MedSci原创 - 临床试验注册,药物治疗,系统评价 - 2017-02-18

BPX-501 造成三例脑损伤,<font color="red">临床试验</font>叫停

BPX-501 造成三例脑损伤,临床试验叫停

今天美国生物技术公司 Bellicum 宣布其核心产品、辅助异体干细胞移植细胞疗法、T 细胞疗法 BPX-501 在临床试验中造成三例脑损伤,其所有美国临床试验被叫停,但该产品在欧洲的 BP-004 临床试验没有受到影响

美中药源 - 细胞疗法,临床试验 - 2018-01-31

BMJ:欧洲学者仅公布一成<font color="red">临床试验</font>结果

BMJ:欧洲学者仅公布一成临床试验结果

一项研究表明,就报告临床试验结果而言,欧洲学者正面临着极度的失败。 对来自欧盟临床试验登记网站的数据进行的分析显示,约50%的登记试验不符合指南要求,即研究结果必须在12个月内上报。

中国科学报 - 欧洲学者,临床试验结果,一成 - 2018-09-23

FDA批准了大规模摇头丸<font color="red">临床试验</font>

FDA批准了大规模摇头丸临床试验

一系列临床试验表明服用MDMA,俗称摇头丸,能有效治疗创伤后应激障碍症。周二,FDA批准了MDMA的大规模三期临床试验,距离处方药只差一步之遥。

煎蛋/卤鸡爪子 - 摇头丸 - 2016-12-03

宫内脊柱裂干细胞治疗<font color="red">临床试验</font>初获成功

宫内脊柱裂干细胞治疗临床试验初获成功

脊柱裂又称称椎管闭合不全,是最常见的神经管缺陷之一,最严重时表现为脊髓脊膜膨出(Myelomeningocele,MMC)。大多数的脊柱裂可由母亲在妊娠期间补充足量的叶酸来避免。

生物探索 - 干细胞,脊柱裂,先天性脊柱裂 - 2022-10-18

PNAS:新型抗HIV免疫细胞正式进入美国<font color="red">临床试验</font>

PNAS:新型抗HIV免疫细胞正式进入美国临床试验

具有极高的临床价值,有望治愈HIV疾病。Scripps研究所(TSRI)的科学家们制造出一种能对抗艾滋病病毒的免疫细胞。在实验室条件下测试结果显示,这些抗病毒细胞能迅速取代患病的免疫细胞。具有极高的临床价值,有望治愈HIV疾病。“这是一种长效保护,”T

生物通 - 艾滋病,HIV,免疫细胞 - 2017-04-13

Science:日本4所大学药物临床试验造假丑闻

7月4日,Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(Faulty drug trials tarnish Japan's clinical research)为题,报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案,并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。6月24日,4位东京大学官员面对一群记者深深鞠躬,为最近该校卷入的一项药物临床试验造假道歉。4天前,武

科学博客 - 临床试验,丑闻,造假 - 2014-07-06

临床试验:方案违背和方案偏离的定义和区别

方案违背(Protocolviolation)和方案偏离(Protocol deviation)一般外企的公司都会把他们归为一类,其实PD和PV的差别很多情况的差别在于严重程度不同,但是关于PD和PV

Clinical Discovery - 临床试验 - 2020-03-29

FDA成人肿瘤临床试验纳入青少年患者的共识

Docket Number:

FDA - 临床试验,肿瘤 - 2020-09-26

FDA考虑批准“三人试管婴儿”临床试验

美国医药卫生管理当局正在考虑是否应该给一项饱受争议的辅助生育技术(assisted-reproduction technique)——线粒体置换技术(mitochondrial replacement)临床试验开绿灯

MedSci原创 - 临床试验,FDA,试管婴儿 - 2013-11-05

国内电子化临床试验(ECT)进展及相关软件

目前,我国新药临床试验的过程总体上离不开“纸张”,即几乎90%临床试验过程仍然采用手工记录、纸张提交及书面审查。随着新药研究的电子化技术日益普及,电子化临床试验(Electronic Clinical Trial,ECT)已成为大势所趋。新药临床试验的电子化系统可以在数据收集、录入、查看与监查、统计分析等各个环节运用。如通过计算机、局域网或因特网等手段进行临床试验数据的电子采集;建立病例报告表(C

MedSci原创 - 临床试验,软件 - 2013-05-30

Nature:幸存者血液治疗埃博拉临床试验展开

埃博拉幸存者在幸存墙上的手印 近日,根据《华盛顿邮报》的报道,首个用埃博拉幸存者的血液来治疗埃博拉患者的临床试验在西非拉开序幕,其目的主要是来测试埃博拉幸存者向患者捐献血浆或血液的是否安全

生物探索 - 埃博拉,输血疗法,临床试验 - 2014-12-19

俄完成3种HIV疫苗研制:进入临床试验阶段

据外媒报道,俄罗斯莫斯科预防和抗击艾滋病中心负责人阿列克谢·马祖斯在1日的一场新闻发布会中表示,俄罗斯目前研发的三种艾滋病疫苗已经做好进入临床试验阶段的准备。只是为了保险起见,俄罗斯还将对疫苗进行为期一年的临床试验期,如果没有负面效果,才会开始生产并销售。 报道指出,俄罗斯境内共有三家科研机构在研制抗艾

中新网 - 临床试验,俄罗斯,HIV,疫苗研制 - 2014-12-05

N-of-1临床试验报告规范:CONSORT-CENT拓展

N-of-1试验提供了一种机制,可以为单个患者制定基于证据的治疗决策。他们使用小组临床试验的关键方法论要素来评估单例患者的治疗效果,以应对无法始终适应大规模试验的情况:罕见疾病,合并症或同时进行治疗的

J Clin Epidemiol . 2016 Aug;76:18-46. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.05.018 - 报告规范 - 2020-09-24

新型抗癫痫药物SAGE-547,临床试验初步见效

SAGE Therapeutics Inc日前宣布,该公司用于治疗超难治型癫痫持续状态(SRSE)的新药SAGE-547临床试验结果阳性,结果表明该药物帮助了73%患有此类治疗不敏感型的严重癫痫患者

生物谷 - 抗癫痫药物 - 2014-11-14

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