135执业药师遭曝光！
近日，山西省药监局发布《关于严格规范执业药师从业行为的通告》。通告对26名不在岗履职的执业药师予以通报，责令相关企业立即整改，整改情况及时报告。
赛柏蓝 - 执业药师，曝光 - 2018-01-04
Ann Pharmacother：基于指南证据评估ICU超说明书用药特征
非美国食药监局（FDA）适应证用药或超说明书用药的发生在重症监护室（ICU）较为频繁。超说明书用药引起对不良影响的担忧；然而，相关文献支持或使这种担忧得到缓解。
环球医学资讯 - 指南证据，ICU，用药 - 2017-07-03
2017年度药品检查报告显示：不符合GMP要求是“老大难”
近日，国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》指出，在2017年药品注册生产现场检查发现的问题中，批准上市前药品GMP符合性问题较多，说明企业在药品研发过程中质量管理体系建设比较薄弱，对药品GMP的符合性关注不够，存在研发过程中生产质量管理规范执行不足、偏差及超标调查不充分、工艺验证不科学等问题。
健康报网 - 药品检查报告，GMP - 2018-06-11
上海新医保药品目录执行 新增375个可报销药品
上海市2017年版基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录于12月1号起正式执行。目录新增375个药品列入报销范围，肿瘤靶向药报销政策也有调整。
医药界 - 医保目录，报销，上海 - 2017-12-04
推动价拨冷沉淀 保障血友病用药
“随着国家经济的发展，医疗水平的进步，社会保障体系的健全，我国大陆地区甲型血友病发病率正呈大幅上升趋势，用药需求也随之逐年增加。但目前我国生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。”今年两会期间，全国人大代表军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇将提出“保障血友病患者用药，推动价拨冷沉淀工作”的建议。 甲型血友病是以出血倾向为主要表现的一种疾病，患者往往因关节及深部肌肉发生反复出
科学网 - 陈薇，血友病 - 2016-03-02
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？
在大多数中药企业不注重中药研发的时候，哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据，基本就可以成为这一领域的巨头，因为这家药企会成为标准的制订者，更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？ - medscizl - 2016-12-27
国内一半以上临床试验数据都在造假！造假已是潜规则？CFDA将严肃核查！
7月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告(国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）)，要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确，药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对待审药品注册申请的药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。核查过程中
健康报 - 临床试验，国家食药总局 - 2015-07-27
辅助药滥用背后的利益输送
曾一度被称为“神药”的辅助用药，如今面临被重点监控与部分医院停用的状况。《每日经济新闻》记者在采访中获悉，一些辅助用药虽然在临床用量很大，但极少能够进入到相关领域的治疗指南中，这也说明辅助药物的大量使用并不符合专家推荐的诊疗规范。湖北某三甲医院医生表示，这些辅助用药并没有严格临床试验与数据来证明其有效性和安全性。而辅助用药的滥用，往往会造成医保资金的浪费。这种情况下，辅助用药为何还能在医院“大
每日经济新闻 - 辅助药，利益 - 2017-12-11
网售处方药解禁有多难？
“不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品”、“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息”，网售处方药遭遇了一刀切的监管困境。
动脉网 - 网售处方药，监管政策，食药监总局 - 2018-03-07
Nature：中国首次使用人类胚胎干细胞分化细胞治疗帕金森病
“在未来的几个月中，来自中国郑州的外科医生将在帕金森患者的头骨上钻孔，并将大约400万个人类胚胎干细胞分化获得的神经前体细胞注入进患者大脑，而紧随其后的是一段长期的临床随访。”这是2017年5月31日刊登在Nature（自然）杂志网站上的报道。这似乎是过去十年时间里，国际主流媒体第一次没有以负面的态度评价中国干细胞临床研究。1、两项“备案”的干细胞临床研究Nature News中报道的正是中国
醉心科学 - 帕金森病，胚胎干细胞 - 2017-06-01
7款注射剂被修改说明书
昨日（1月15日），国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告，被修订说明书的分别是盐酸米安色林片、含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液
赛柏蓝 - 注射剂，说明书 - 2018-01-16
救命药短缺背后：临床用量小 利润低
类似“救命药”短缺，不是第一次了，国产廉价药药品短缺近年来为何频现？巯嘌呤恢复供应的背后有关部门又在做哪些工作？
工人日报 - 救命药，短缺药，药品供应 - 2017-11-27
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