mRNA癌症疫苗曙光初现，可为患者"私人定制"设计癌症疫苗
近日，美国莫德纳（Moderna）与默克（Merck）公司宣称，将个性化mRNA疫苗与KEYTRUDA药物结合治疗，在抑制高风险III/IV期黑色素瘤复发方面表现出色。
深究科学 ID: deepscience - mRNA癌症疫苗 - 2023-01-29
FDA批准全球首个RSV mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市
Moderna公司于5月31日宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于60岁及以上的成年人，旨在预防由RSV引
生物制品 - FDA，Moderna，呼吸道合胞病毒（RSV），RSV疫苗，mRNA-1345 - 2024-06-03
首个国产PD-1抗体获批上市，预期价格更“亲民”
12月17日，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
生物探索 - PD-1 - 2018-12-18
110位法国癌病医生揭露药价暴涨
据法国《欧洲时报》编译，法国当地媒体报道，美国默沙东制药公司(Merck)与法国负责社会保险机构报销药品定价的跨部委员会，就新研发治癌药帕母单抗(Keytruda)价格达成协议。
中新网 - 法国，癌症，医生 - 2017-11-29
未来10年 生物类似药将为美国医疗节省1500亿美元
近日，美国非盈利性的研究和咨询服务机构Rand Corporation发布了一项研究报告，指出美国生物类似药物的应用在未来10年可以为美国生物药支出减少240-1500亿美元，大约可以削减生物药支出的3%。
新浪医药新闻 - 生物类似药，美国医疗，阿达木单抗，仿制药 - 2017-10-26
全球肿瘤药巨头排名TOP10
肿瘤治疗一直以来都是市场关注的焦点，肿瘤业务也是各大药企重点布局的版块，随着近期各大跨国药企财报的陆续发布，全球肿瘤业务排名TOP10名单也相应出炉。
医谷网 - 肿瘤药物，TOP10，激酶抑制剂 - 2021-03-07
AACR 2017：肿瘤免疫治疗最新猛料! Opdivo一线治疗NSCLC或将重获转机（CheckMate 026）
导读据AACR 2017大会最新报告，研究人员采用TMB（肿瘤突变负荷）作为标志物对CheckMate 026三期临床试验进行回顾性研究，结果显示，相比PD-L1，选择TMB作为Opdivo治疗NSCLC的biomarker，能更好地区分获益人群。北京时间2017年4月4日，正在进行的AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗重量级猛料。去年，BMS公司的抗PD-1药物，Opdivo，在一项
测序中国/Reggie - 肿瘤免疫治疗，Checkmate - 2017-04-08
又一国产23价肺炎疫苗上市 国产疫苗加速崛起 打破进口疫苗垄断
10月15日，中国疫苗行业协会成立大会在京举行，这是我国首个国家级疫苗与生物制品行业组织，业内认为，协会的成立将促进疫苗及相关生物制品行业的良性发展。羊城派记者注意到，这只是中国疫苗行业近期收获的一系列利好之一。随着政策层面鼓励创新研发，疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种和重量级品种上。尤其是近期随着第3款国产23价肺炎球菌多糖疫苗维民菲乐上市，进口疫苗在相关市场的垄断格局将
羊城派 - 肺炎疫苗 - 2019-10-16
度伐利尤单抗治疗局部晚期宫颈癌III期研究，结果失败
3月24日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌的III期CALLA研究未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。与单纯放化疗相比，P
网络 - 宫颈癌 - 2022-04-02
FDA授予礼来/阿斯利康阿尔茨海默氏症药物口服BACE抑制剂AZD3293快车道地位
阿斯利康（AZN）和礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服BACE抑制剂AZD3293治疗阿尔茨海默氏症（Alzheimer’s disease，AD）临床开发项目的快速通道地位（Fast Track designation）。目前，AZD3293正处于III期临床开发，调查用于早期阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。FDA的快速通道项目旨在促进针对严重疾病的药物开
生物谷 - 阿尔茨海默氏症，阿斯利康 - 2016-08-23
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”新的修订FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化，一系列治愈性疗法在市场上大获成功，实现了数百亿美元的销售收入，这些药物包括Gilead的Sovaldi和Har
MedSci原创 - FDA，丙肝 - 2016-05-08
百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%
根据4月10发布的一项后期临床研究结果，由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物，对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%，对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。 3期临床试验Hallmark-Dual有700多名受试者参与，该试验在基因型1b受试者中对百时美施贵宝Daclatasvir和Asunaprevir的复方药物进行了检测，试验周期超过24周，基因型1b病毒可导致渐进性的肝
dxy - 丙型肝炎，施贵宝 - 2014-04-16
赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作，在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind，而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到，而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，虽然有很多口服降糖药但除了都有一些副作用外降糖效果也都一般，疗效基本在降低1%HbA1c左右。所以糖
不详 - 赛诺菲，Mannkind，吸入胰岛素 - 2016-01-07
3小时暴涨32%！陈列平教授创办的NextCure成功上市
5月9日，生物制药公司NextCure正式在美国纳斯达克交易所上市，股票代码为“NXTC”，每股发行价为15美元，发行份额500万股，募资7500万美元。 截至昨日美东时间下午4点，NextCure股价短短三个小时就升到19.90美元，暴涨32%，当日高点也在开盘一小时内涨到了22.59美元。 NextCure在纳斯达克IPO上市 NextCure由耶鲁大学分拆，是陈列平教授创办的一家研
MedTrend医趋势 - 陈列平，NextCure，PD-1 - 2019-05-11
2020年全球生物药品市场将达到2871.4亿美元
生物药（Biological Drug）通常来源于活体细胞，用于治疗和预防各种疾病，如癌症、血液相关疾病、自身免疫性疾病及其他疾病。生物药物包括治疗性蛋白、单克隆抗体（mAb）、疫苗。与传统化学药物相比，生物药物具有更复杂的结构和高度的敏感性，鉴定和生产难度更大，在生产过程中通常要进行多达250项过程检测，而化学药物通常只进行50项检测。 根据全球知名市场调研公司PMR（Persistenc
生物谷 - 活体细胞，血液相关疾病 - 2014-10-11
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