FDA专家组12:11支持SGLT2抑制剂Jardiance标签扩展
昨天FDA内分泌与代谢药物专家组以12票支持、11反对的微弱优势支持礼来和BI的SGLT2抑制剂Jardiance降低心血管死亡的标签扩展。FDA将在今年9月做出最后裁决。 现在所有的糖尿病药物都是根据降糖疗效批准。自2007年Avandia事件后所有新药要显示可以安全降糖，即没有心血管副作用。去年一个叫做EMPA-REG的四期临床试验显示使用3年Jardiance可以降低38%的心脏病死亡
美中药源 - FDA，SGLT2抑制剂，Jardiance标签 - 2016-07-04
全球肿瘤药巨头排名TOP10
肿瘤治疗一直以来都是市场关注的焦点，肿瘤业务也是各大药企重点布局的版块，随着近期各大跨国药企财报的陆续发布，全球肿瘤业务排名TOP10名单也相应出炉。
医谷网 - 肿瘤药物，TOP10，激酶抑制剂 - 2021-03-07
110位法国癌病医生揭露药价暴涨
据法国《欧洲时报》编译，法国当地媒体报道，美国默沙东制药公司(Merck)与法国负责社会保险机构报销药品定价的跨部委员会，就新研发治癌药帕母单抗(Keytruda)价格达成协议。
中新网 - 法国，癌症，医生 - 2017-11-29
未来10年 生物类似药将为美国医疗节省1500亿美元
近日，美国非盈利性的研究和咨询服务机构Rand Corporation发布了一项研究报告，指出美国生物类似药物的应用在未来10年可以为美国生物药支出减少240-1500亿美元，大约可以削减生物药支出的3%。
新浪医药新闻 - 生物类似药，美国医疗，阿达木单抗，仿制药 - 2017-10-26
首个国产PD-1抗体获批上市，预期价格更“亲民”
12月17日，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
生物探索 - PD-1 - 2018-12-18
全球20大药企最新榜单出炉，它们的近期研发进展你都知道吗？
今日，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2019年第一季度末公司的市值，更新了全球20大医药公司榜单。强生（Johnson & Johnson）、罗氏（Roche）和辉瑞（Pfizer）位列三甲，武田（Takeda）在并购舍尔（Shire）之后首次进入20大排名。可以预见的是，由于百时美施贵宝（BMS）收购新基（Celgene）和艾伯维（AbbVie）收购艾尔建（Allergan
药明康德 - 跨国药企，药物研发 - 2019-10-10
又一国产23价肺炎疫苗上市 国产疫苗加速崛起 打破进口疫苗垄断
10月15日，中国疫苗行业协会成立大会在京举行，这是我国首个国家级疫苗与生物制品行业组织，业内认为，协会的成立将促进疫苗及相关生物制品行业的良性发展。羊城派记者注意到，这只是中国疫苗行业近期收获的一系列利好之一。随着政策层面鼓励创新研发，疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种和重量级品种上。尤其是近期随着第3款国产23价肺炎球菌多糖疫苗维民菲乐上市，进口疫苗在相关市场的垄断格局将
羊城派 - 肺炎疫苗 - 2019-10-16
PD-1抑制剂Opdivo+Yervoy组合疗法黑色素瘤临床试验效果显著，1/3患者达到5年生存
百时美PD-1抑制剂Opdivo近日在临床试验方面取得新进展，为这一万众瞩目的明星药物增添了新一抹亮色。百时美公司发布了两组数据，其中一组显示，使用Opdivo治疗晚期黑色素瘤的患者中，三分之一以上的患者达到了五年生存期。 更加值得注意的是，这34%生存期达到5年的黑色素瘤患者在服药之前几乎都已经被判“死刑”，在此之前没有一种药物能够阻止黑色素瘤转移。一般而言，IV期黑色素瘤患者的五年生存率
不详 - 百时美，肿瘤免疫 - 2016-04-26
Nature：2014，新年新热点
在 2014 新年的最新一期中（1月2日出版），《自然》（Nature）杂志公布了新的一年值得期待的研究新成果。一起来看看吧： 转基因猴 包括日本庆应义塾大学遗传学家 Erika Sasaki ，和干细胞生物学家Hideyuki Okano领导的研究组在内的几个国际研究小组，均希望在未来一年里创造出与免疫系统的缺陷或脑部疾病有关的转基因灵长类动物。这可能会引
生物360 - 2014，热点 - 2014-01-02
赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作，在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind，而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到，而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，虽然有很多口服降糖药但除了都有一些副作用外降糖效果也都一般，疗效基本在降低1%HbA1c左右。所以糖
不详 - 赛诺菲，Mannkind，吸入胰岛素 - 2016-01-07
3小时暴涨32%！陈列平教授创办的NextCure成功上市
5月9日，生物制药公司NextCure正式在美国纳斯达克交易所上市，股票代码为“NXTC”，每股发行价为15美元，发行份额500万股，募资7500万美元。 截至昨日美东时间下午4点，NextCure股价短短三个小时就升到19.90美元，暴涨32%，当日高点也在开盘一小时内涨到了22.59美元。 NextCure在纳斯达克IPO上市 NextCure由耶鲁大学分拆，是陈列平教授创办的一家研
MedTrend医趋势 - 陈列平，NextCure，PD-1 - 2019-05-11
GSK的ICOS单抗联合Keytruda治疗头颈部鳞癌在中国获批临床试验
5月15日，葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床，联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌（HNSCC）。
MedSci原创 - Keytruda，ICOS单抗 - 2020-05-18
百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%
根据4月10发布的一项后期临床研究结果，由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物，对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%，对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。 3期临床试验Hallmark-Dual有700多名受试者参与，该试验在基因型1b受试者中对百时美施贵宝Daclatasvir和Asunaprevir的复方药物进行了检测，试验周期超过24周，基因型1b病毒可导致渐进性的肝
dxy - 丙型肝炎，施贵宝 - 2014-04-16
赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发
赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败，这两款药物的III期临床试验结果均不理想，从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。今年年初，赛诺菲筛选了一些处于后期研发阶段的产品用来助推未来几年的增长，而这两款药物在赛诺菲的这个研发更新目录中是比较突出的。 聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂Iniparib在最新确诊的非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上进
dxy - 赛诺菲，肺癌，Iniparib，抗凝血药，Otamixaban - 2013-06-18
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