FDA对新药说“不”原因大解密
新药研发是一个漫长而昂贵的过程，从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准，新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败，对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是，许多新药上市失败，并不是因为药物不安全或无效，而是由于厂商提供给FDA的新药信息不足以支持新药上市。由于新药上市申
新康界 - 新药研发，FDA审批 - 2015-07-16
3个月年轻2.5岁！Nature子刊：这样禁食，仅3个周期，减缓衰老
这项随机临床试验显示，仅3个周期的模拟禁食饮食，与胰岛素抵抗、其他糖尿病前期标志物降低、肝脂肪降低、免疫系统更年轻相关，同时，无论体重是否减轻，与生物年龄减少2.5岁相关。
医诺维 - 衰老，FMD，模拟禁食饮食 - 2024-02-21
一个患者对应一个服务团队 智慧医疗实现医疗资源跟人走
通过互联网，一个患者可签约由多个基层医生和专科医生组成的服务团队，可实现公众一键呼叫、就近医疗资源精准匹配和医患线上线下互动， 实现“医疗资源跟人走”。
四川日报 - 智慧医疗 - 2017-03-23
Ritlecitinib新药临床试验用于白癜风治疗
一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，评估了口服Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风的有效性和安全性。
药师华子 - Ritlecitinib - 2023-08-07
Nature：创新药物开发新篇章
药物的构想、开发和给药都是单独处理的---涉及一个合作伙伴的结束是另一个合作伙伴的开始。这种安排有它的优势。随着药物开发走向下游时，风险和报酬也随之增加。但是缺
生物谷 - 创新药物开发 - 2016-05-17
国家卫健委发布：基层医改定了5个方向，这8个县试点先行！
近日，国家卫生健康委办公厅发布《关于开展基层卫生健康综合试验区建设的通知》，确定8个基层医改试验区。
国家卫健委 - 基层医改定 - 2021-08-26
2020年11月27日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超6127万，阿斯利康疫苗再受质疑
Worldometers世界实时统计数据显示，截至北京时间11月27日7时03分，全球新冠肺炎（COVID-19）累计确诊病例超过6127万例，达到61,270,627例，其中昨日新增超57万，累计死
MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2020-11-27
cancer：癌症新药：“医疗大麻”可以缓解癌症
一项新的大麻研究，在一个有合法药用和娱乐性大麻州的癌症中心进行，发现大约四分之一的调查患者在过去一年里使用大麻，主要是为了身体和心理上的症状。该研究还发现，大麻合法化也增加了病人使用大麻的可能性。
Medicalxpress - 癌症，新药，大麻 - 2017-09-25
系统解读心电图的9个步骤
心电图(ECG或者EKG)是利用心电图机从体表记录心脏每一心动周期所产生的电活动变化图形的技术。伴随着生物电的变化，通过心电描记器从体表引出多种形式的电位变化的图形。
朱晓晓心电资讯 - 心电图 - 2022-08-31
科研问题的四个层次
对于科研，科研问题的层次，我分为四个层次，也有人分为五个层次。我觉得明确这几个层次有助于分析问题，我提出供大家讨论讨论，补充补充。第一个层次：以现实问题和重大问题为目标，该目标分为哪几个关键技术或科学问题，他们的关联性如何，对于目标有着怎样的影响； 第二个层次：对于某个关键技术或科学问题，通过哪几个实验或方法措施来实施推进，每个实验说明一个什么问题
科学网 - 科研问题 - 2015-01-27
一个急救医生的自白
导读：有好友劝我转行，我总是笑着说：辛苦的时候我不是没想过跳槽，但每当把危重病人从生死的边缘抢救回来，每当家属由衷地说声谢谢，我就觉得被人需要着。被人需要是快乐的！我叫赵炯，来自于上海市医疗急救中心这一承载着2400万上海市民日常急救的桥头堡。众所周知，院前急救系统是城市公共卫生和公共安全应急保障体系的重要组成部分，对人民群众的健康安全，起着不可替代的重要作用。一根细细的电话线，当它被赋予“1
上海市卫计委新闻宣传处 - 急救，医生 - 2016-09-06
中药改良型新药研究技术指导原则（试行）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药改良型新药 - 2024-05-17
2012年5月FDA批准新药概况
2012年5月，FDA批出新分子实体药品1个，新剂型药品2个，新复方剂型药品1个。新分子实体药品为治疗罕见遗传疾病——戈谢病的ELELYSO。新剂型药品分别有他扎罗汀泡沫剂和异维甲酸胶囊。表：2012年5月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型
米内网 - 新药，FDA - 2012-06-12
临床上的51个为什么？
1、甘露醇降低颅内压的机理是什么？ 答:静脉注射高渗溶液(如甘露醇)后,可使血液渗透压迅速升高,使脑组织和脑脊液的部分水份进入血液,而使脑组织脱水,起到降低颅内压的作用。故输甘露醇时应快速输入,一般250毫升应在20～30分钟滴完。口服不能起上述作用,故不能口服。 2、快速静脉推注硫酸镁会产生什么后果、如何急救？ 答:硫酸镁静脉推注速度过快,可使血液中的镁离子浓度增高,抑
网络 - 临床知识 - 2014-05-22
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