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生物类似物项目中的“专利舞蹈”

生物类似物项目中的“专利舞蹈”

全球重磅药物排行榜上的主力,小分子药物逐渐被生物药所取代,全球生物药市场成长迅速,其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。 随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题,抢攻生物类似药(或称生物仿制药)开发成为一门显学。根据KellyScientificPublication的研究报告,截至2019年估计将有50%的生物药面临专利过期情况,至2020年美国的生物类似药市场规模可上看110亿美元,成

HPC药闻药事 - 生物类似药,专利 - 2016-07-19

SABCS 2023:低剂量他莫昔芬有望预防乳腺癌

SABCS 2023:低剂量他莫昔芬有望预防乳腺癌

近年来,低剂量他莫昔芬在乳腺癌预防中的应用正日益受到重视。这种药物可以降低高危人群的乳腺癌发病率,但因其副作用导致使用率较低。低剂量他莫昔芬或许可以减少副作用,但维持疗效所需的最低剂量仍存在一些不确定

MedSci原创 - 乳腺癌,SABCS 2023,低剂量他莫昔芬 - 2023-12-29

急诊头颅CT:一定要会认“岛带征”

急诊头颅CT:一定要会认“岛带征”

条索征表现为平扫颅脑CT上,静脉窦走行区条索样高密度影;MRI T1W上病灶为高信号。

新乡医学影像 - 岛带征,脑静脉窦栓塞 - 2023-07-20

最全综述:HER2变异非小细胞肺癌的分子检测,治疗现状及前景展望

最全综述:HER2变异非小细胞肺癌的分子检测,治疗现状及前景展望

本综述总结了HER2生物学和HER2过表达、扩增和突变检测,以及从化疗到靶向药物(包括TKI、ADC和研究药物)里程碑式和正在进行的临床试验情况。

苏州绘真医学 - HER2变异非小细胞肺癌 - 2023-10-30

ASTRO 2022:术后 iSRT 加地加瑞克可改善 PSA 升高的前列腺癌的 MFS

ASTRO 2022:术后 iSRT 加地加瑞克可改善 PSA 升高的前列腺癌的 MFS

在根治性前列腺切除术后经历前列腺特异性抗原水平升高的前列腺癌患者似乎可以从术后即刻挽救性放疗后的短期雄激素剥夺治疗中受益。

MedSci原创 - 地加瑞克,挽救放射治疗 - 2022-10-31

Lancet:患者个人空间对临床医生在医患沟通中的意义

Lancet:患者个人空间对临床医生在医患沟通中的意义

最近一期的柳叶刀杂志上,英国 College London医学系外科的Roger Kneebone医生写了篇短文,题目是“个人空间(Personal Space)”, 挺有意思。这篇文章里Roger讲了个去医院就诊的故事。Roger以前在伦敦常蹬滑板车。一次在一个夏天晚上,他蹬着滑板回家,头盔护目镜朝上开着,这时几个男孩在人行道上扔了一个水弹,正巧击中了他的脸。而后他眼睛疼痛,

阎影 - 医患沟通,患者 - 2019-06-09

JCO:无RCT证据支持的药物也会被批准上市么?FDA批准的无RCT证据支持的抗癌药上市后会存在哪些隐患?

JCO:无RCT证据支持的药物也会被批准上市么?FDA批准的无RCT证据支持的抗癌药上市后会存在哪些隐患?

在没有随机对照临床试验(RCT)证据支持的条件下,仍然会有抗癌药物被FDA批准上市,尤其是在某些罕见病和尚无有效疗法的疾病中比较常见。这其中的隐患是,上市前并没有充分的数据对药物疗效和安全性进行验证,伴随的问题则往往是在药物上市后才会发现某些严重的甚至致命的不良反应,此时势必会对药物标签进行修正。

肿瘤资讯 - 抗癌药,RCT,FDA,不良反应 - 2018-04-16

Lancet:持续三苯氧胺治疗10年能降低雌激素受体阳性的乳腺癌患者的复发率和死亡率

Lancet:持续三苯氧胺治疗10年能降低雌激素受体阳性的乳腺癌患者的复发率和死亡率

对于雌激素受体阳性的早期乳腺癌患者,采用三苯氧胺治疗5年能显着减少患者确诊后15年内的死亡率。Christina Davies等旨在评估持续10年应用三苯氧胺治疗的效果。本研究的结果发表在Lancet 12月最新的在线期刊上。 在世界范围内进行的辅助三苯氧胺治疗:长期治疗或短期治疗(ATLAS)研究中,12894名早期乳腺癌女性患者在完成了5年的三苯氧胺治疗后被随机分入2组,一组继续接受三苯氧胺

网络 - 三苯氧胺,乳腺癌 - 2013-05-06

Radiology:如何保证放射科医生的报告质量?

Radiology:如何保证放射科医生的报告质量?

医院的放射科工作是全天候的,夜间、周末和假日也需要通过轮班来保证工作的有效进行,这就使得放射科医生的工作时间没有固定的安排和标准。

MedSci原创 - 放射科医生,报告质量 - 2021-07-21

ASCO 2023每日速递 | NeoRAS野生型转移性结直肠癌:SCRUM-日本GOZILA研究

ASCO 2023每日速递 | NeoRAS野生型转移性结直肠癌:SCRUM-日本GOZILA研究

NeoRAS野生型转移性结直肠癌:SCRUM-日本GOZILA研究

MedSci原创 - 转移性结直肠癌,ASCO 2023,NeoRAS - 2023-06-05

JAMA:核苷类似物可使HBV相关肝癌切除术后复发风险降低

JAMA:核苷类似物可使HBV相关肝癌切除术后复发风险降低

      《美国医学会杂志》11月14日发表的一篇论文研究调查了核苷类似物的使用和乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌肝切除后复发风险。   对HBV相关肝癌肝脏切除后的病人来说,肿瘤复发是主要问题。   中国台湾的Chun-Ying Wu医生和同事研究了核苷类似物的使用和HBV相关肝细胞癌根治性手术后肿瘤复发风险。   研究者对2003年和

JAMA - 核苷类似物,乙肝,乙型病毒性肝炎,原发性肝癌,肝细胞癌 - 2012-12-18

Radiology:用功能MRI的剖析难治性TLE患者的手术疗效

Radiology:用功能MRI的剖析难治性TLE患者的手术疗效

癫痫是一种常见的慢性神经系统疾病,约占总人口的1%,其中颞叶癫痫(TLE)是最常见的局灶性癫痫综合征。

MedSci原创 - 颞叶癫痫,功能MRI - 2021-05-05

BMJ:Bitot’s斑点-案例分析

Bitot’s斑点患者接受了口服全身性维生素A补充后Bitot’s斑点消失,但补充全身性维生素A超过3个月后可能出现不完全反应。这名患者口服了维生素A(在1,2,14天个服用200000 IU),在随访一个月后他对该治疗仍有较好的临床反应,其Bitot’s斑点在随后的三个月内均消失了。

MedSci原创 - Bitot’s斑点 - 2016-12-07

ATS 2013:MUC5B基因多态性与特发性肺纤维化患者生存改善显著相关

《美国医学会杂志》5月21日在线发表的一项研究报告显示,粘蛋白基因MUC5B启动子的常见多态性 rs35705950与特发性肺纤维化(IPF)患者的生存改善显著相关。美国丹佛科罗拉多大学公共卫生学院流行病学部的Anna L. Peljto博士及其同事称,在一个纳入438例IPF患者的队列中,研究者发现那些携带1个或多个变异体拷贝的患者与那些不携带这一变异体的患者相比,2年累积死亡率更低。这一报道且

dxy - 肺纤维化,基因多态性 - 2013-06-06

Chest:运动训练可提高肺动脉高压患者的心肺功能和生活质量

肺动脉高压(PH)对患者从事体力活动的能力及患者的寿命有很大的危害。针对这一情况,来自美国国家卫生研究院康复医学部的Leighton Chan等人对世界卫生组织的1组PH患者进行了前沿性研究,该研究主要探讨有氧运动对PH患者的心肺功能及生活质量的影响,结果发表于2013年2月1日的美国胸科杂志(Chest)上。结果表明运动训练可以改善肺动脉高压患者的心肺功能及生活质量。该研究中患者被随机分为为期1

dxy - 运动训练,肺动脉高压,心肺功能,生活质量 - 2013-05-09

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