【中文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议，同时组织翻译中文版。本文为Q3D（R2）元素杂质指导原则中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 元素杂质 - 2023-07-18
醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则
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国家药品监督管理局药品审评中心 - 醋酸阿比特龙 - 2024-02-12
一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 输尿管 - 2024-04-16
一次性使用脑电电极注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 脑电电极 - 2024-03-18
3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 3D打印 - 2024-05-13
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 膝关节假体 - 2024-05-20
无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-03-29
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