醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则》。
醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26
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2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
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醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则
2021-01-26
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该研究旨在对Sipuleucel-T 和醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效和安全性分析
评估了接受两种前期治疗方法的转移去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的临床结果情况。
研究表明,阿比特龙联合促黄体生成素释放激素激动剂是去势抵抗、雄激素受体表达的唾液腺癌(SGC)患者有效并且安全的二线治疗。
转移性去势抵抗性前列腺癌老年患者采用恩杂鲁胺作一线治疗的效果优于醋酸阿比特龙
醋酸阿比特龙(AA)是CYP17A1的抑制剂,是FDA批准的治疗晚期前列腺癌的药物。然而,并非所有患者都对AA有响应,最初有反应的患者最终也会产生AA耐药性。最近,有研究人员确定了前列腺癌细胞的AA耐
本研究旨在评估阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AA-P)用于转移性CRPC(mCRPC)患者中的药代动力学、安全性和抗肿瘤活性
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