化药复方药物临床试验技术指导原则
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。
中华人民共和国国家卫生健康委员会 - 抗肿瘤药 - 2024-01-11
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界数据，真实世界研究 - 2021-04-15
晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
CDE - 肝细胞癌 - 2020-12-07
药物临床试验多重性问题指导原则（试行）（2020年）
为了促进临床试验各相关方正确地认识临床试验中的多重性问题和相应的决策策略，并指导其采用恰当的策略与方法处理多重性问题，药审中心组织制定了《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
关于加强科技伦理治理的指导意见（征求意见稿）
科技伦理是伦理思想在科学研究和技术开发等科技活动中的应用，是科技活动需要遵循的价值理念和行为规范。党中央、国务院高度重视科技伦理建设，习近平总书记在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大
科学技术部科技监督与诚信建设司 - 伦理，医学伦理 - 2021-07-28
GLP-1受体激动剂临床应用专家指导意见
全面了解该类药物的最新临床证据，并在临床实践中更好的发挥该类药物的作用，我国部分临床专家在系统回顾ＧＬＰ－１受体激动剂的临床证据和相关指南的基础上达成该类药物临床应用的共识并制定《ＧＬＰ－１受体激动剂临床应用专家指导意见
中国糖尿病杂志.2018,26(5):353-361. - GLP-1受体激动剂，糖尿病，艾塞那肽，利拉鲁肽，贝那鲁肽，利司那肽，艾塞那肽周制剂 - 2018-07-01
格列齐特缓释片临床应用快速指导建议
为了临床医生更合理的使用格列齐特，以更好地帮助糖尿病患者管理血糖，国内部分糖尿病专家通过回顾与格列齐特相关的临床证据、指南，结合各自的临床经验，就格列齐特的临床使用达成共识，并在此基础上拟订了“格列齐特缓释片临床应用快速指导建议
中国糖尿病杂志.2018.26(12):969-973. - 格列齐特缓释片，临床应用，糖尿病 - 2019-02-24
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