氯氮平片生物等效性研究技术指导原则
2021-09-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《氯氮平片生物等效性研究技术指导原则》。
氯氮平片生物等效性研究技术指导原则
2021-09-17
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氯氮平片生物等效性研究技术指导原则
2021-09-17
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研究发现氯氮平治疗患者OCD症状较常见,且与心理症状严重程度和药物负荷相关,表现出不同阶段不同机制。
下面要说的是氯氮平较为罕见的作用—氯氮平可引起粒细胞增多、中性粒细胞比的升高并伴有一系列相关精神症状现象。
比较临时接受12周血液监测(延长监测)和继续4周监测(标准监测)的氯氮平使用患者的临床结果及安全结果,延长监测组严重性低白细胞计数事件未增加。
“思则有备,有备无患。”奥氮平+氨磺必利可以作为一个具有有力证据支持的临床备选方案。
氯氮平是抗药性精神分裂症患者的首先治疗手段
氯氮平对治疗难治性精神分裂症的症状有独特疗效。但是,症状恢复对功能改善既不必要也不充分。临床试验中没有合并氯氮平对社会心理影响的研究。2018年8月,发表在《CNS Drugs》的一项系统评价和荟萃分析,比较了氯氮平与其他抗精神病药物对精神分裂症患者社会心理功能的影响。
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