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2014年FDA新批准的抗肿瘤药物

2014年FDA新批准的抗肿瘤药物

年年月月花相似,岁岁年年花不同。每年美国FDA">FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议,也使审评加快了速度,速度与时间在赛跑,时间就是金钱,让人们充满了希望。 2014年,美国FDA药品评价和研究中心批准了41个新分子实体和生物制品许可申请。为过去18年之最。2014年美国FDA批准的41个新药中抗感染类药物有10个,而抗肿瘤领域也不示弱,仍达到了9个新药,而且获得美

新康界 - FDA,抗肿瘤药物 - 2015-02-10

2011年全球新药研发盘点

2011年全球新药研发盘点

不知不觉,2012年到了,回首2011年,对于制药行业来说是一个“多事之秋”,行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya:副作用引关注 2011年4月,当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时,成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症(MS)的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步,预计在未来几年中,这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya(fingol

MedSci原创 - 新药,研发 - 2012-01-20

肿瘤免疫治疗的十大误区,90%的医生不知道!

肿瘤免疫治疗的十大误区,90%的医生不知道!

临床医生对免疫治疗仍存在认知不足。

网络 - 免疫治疗,误区 - 2022-08-07

茅益民教授:共识与实践——药物诱导的自身免疫性肝炎

茅益民教授:共识与实践——药物诱导的自身免疫性肝炎

在可用于诊断和鉴别诊断的特异性的生物标记物被发现前,对伴随自身免疫特征的肝损伤患者进行长期随访,以明确激素或免疫抑制治疗后的反应和撤药后是否复发,是区分特发性AIH和DI-AIH并最终建立正确诊断的关

消化界 - 自身免疫性肝炎 - 2022-08-06

【盘点】多篇文章阐明免疫系统与癌症发生的关联

【盘点】多篇文章阐明免疫系统与癌症发生的关联

我们都知道,当机体免疫系统发生故障时就有可能引发肿瘤产生;机体的免疫系统能够帮助我们攻击和消除病毒等其它外来异物以及癌细胞。在正常情况下,机体免疫系统随时都在监视和及时消灭这些异常细胞,当发现癌细胞后,T细胞首先主动出击,与癌细胞接触并牢牢地将其粘住,利用特殊酶类使癌细胞膜的通透性改变,促进癌细胞内部的钾离子大量流出,进而使得癌细胞失去渗透平衡,很快死亡。 机体会通过细胞免疫和体液免疫

生物谷 - 免疫系统,T细胞,癌症,乳腺癌,风险,复发 - 2017-02-13

MSI-H/dMMR晚期实体瘤:各家PD-1/PD-L1表现如何?

MSI-H/dMMR晚期实体瘤:各家PD-1/PD-L1表现如何?

2020年11月16日,先声药业宣布,与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NM

医药魔方 - 实体瘤 - 2020-11-21

近二十年印象最深刻的14个抗肿瘤药物

近二十年印象最深刻的14个抗肿瘤药物

三国时期,曹植在洛水看到了他心目中的女神,惊鸿一瞥让他念念不忘,回来之后有如神助,写下了脍炙人口的洛神赋。三两句就描绘出她自带PS的美“其形也,翩若惊鸿,婉若游龙。荣曜秋菊,华茂春松。仿佛兮若轻云之蔽月,飘摇兮若流风之回雪”。二十年上市了那么多抗肿瘤药物,有没有那些让你眼前一亮的抗肿瘤药物呢?下面就盘点下近二十年来最让人印象深刻的抗肿瘤药物,下面按照时间顺序,根据销售情况、研发难度、临床疗效、

药渡 - 抗肿瘤药物 - 2018-03-06

【盘点】9月Cell最受关注十篇文章

【盘点】9月Cell最受关注十篇文章

【1】美国顶级科学期刊Cell 《细胞》证实:运动真能直接击杀癌细胞发表在Cell杂志一项研究表明,运动真能直接击杀癌细胞。这项研究由丹麦、瑞典、德国、美国的团队共同参与。在对黑色素瘤的研究中,他们让小鼠提前运动四周,然后进行皮下植入癌细胞,在此之后,继续让小鼠运动两周。结果,在仓鼠球里坚持锻炼的小鼠与对照组中不运动的小鼠相比,皮肤癌的发病率降低了61%。而在肿瘤体积方面,与不运动的对照组相比

MedSci原创 - CEL - 2016-09-29

Front Oncol:真实世界研究分析黑色素瘤患者抗PD-1治疗免疫相关不良事件与疗效的关系

Front Oncol:真实世界研究分析黑色素瘤患者抗PD-1治疗免疫相关不良事件与疗效的关系

研究表明,irAE 的出现与抗PD-1治疗的应答和改善的PFS以及OS有关。BMI越高发生irAE的几率越高。

MedSci原创 - 黑色素瘤,免疫相关不良事件(irAEs) - 2021-12-05

【盘点】肠道微生物和癌症有怎样的关联?

【盘点】肠道微生物和癌症有怎样的关联?

肠道微生物值得就是我们通常所说的“肠道菌群”,这类微生物数量超过人体自身细胞的10倍以上,对营养物质代谢、人体自身发育、免疫及疾病的产生等方面都起到极其重要的作用。 近年来,随着研究深入全球科学家都将目光转移到研究肠道微生物上,很多研究结果都表明肠道微生物和多种疾病发病直接相关,尤其是癌症,本文中小编盘点了近年来肠道微生物和癌症之间的关联性研究报道。 【1】PNAS:经过改造的乳酸

梅斯医学 - 转化医学,肠道微生物,癌症 - 2016-04-21

【专家述评】| 2022年度胃癌研究和诊疗新进展

【专家述评】| 2022年度胃癌研究和诊疗新进展

本文对2022年度胃癌研究进展进行总结,为更深入开展临床转化研究及临床实践的方案制订提供新的思路和建议。

中国癌症杂志 - 胃癌 - 2023-07-18

热热热!7大抗黑色素瘤新药

热热热!7大抗黑色素瘤新药

自易普利姆玛问世以来,抗黑色素瘤药物研发热度持续升温,迄今已有7个抗黑色素瘤药物相继问世。 抗黑色素瘤用药市场将成为所有主要肿瘤类别中增长最快的市场之一。GlobalData曾预测,未来10年(2013-2023),全球黑色素瘤用药市场将以15.5%的年复合增长率增长,到2023年市值将达56.4亿美元。 本文将重点介绍7个新型抗黑色素瘤药的临床应用、市场情况及国内注册申报情况。 研发

医药经济报 - 基因治疗 - 2016-06-13

如何识别癌症生物疗法真伪?

近些年癌症的生物疗法广告尤其泛滥,其中不乏正规大型医院的宣传,如何识别其中的骗局和虚假之辞呢?如果有医院声称是本院的新发明,或者全国独一无二的新的免疫疗法或生物疗法,可以肯定是骗人的。如果哪家医院或个人吹嘘他的新生物疗法治愈率高得惊人,又没有其他机构重复验证,几乎可以肯定是骗子。 在网络、电视、报纸等各种媒体上,总能看到各种各样的医疗广告。其中,癌症的治疗广告尤其多,也尤其吸引眼球。因为癌症

南方周末 - 癌症生物疗法 - 2014-02-24

2014年全球药物研发热门靶点

周末看了一下Novartis, Merck, Sanofi, Pfizer, Glaxosmithkline, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson, Roche, Boehringer Ingelheim, Takeda, Amgen, AstraZeneca, AbbVie, Eli Lilly几家公司的pipeline,2014年药物研发主要

新浪博客 - 全球药物研发,热门靶点,2014 - 2014-02-24

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