《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》正文、问答及附录实施建议
我中心拟定了《
国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-08-27
A&R：核磁共振成像在评估早期外周性脊柱关节炎疾病范围和预测复发中的价值
该研究结果描绘了滑膜炎和附着点炎症在MRI上的不同反应，附着点炎对肿瘤坏死因子抑制剂治疗的反应较差。此外，残留的附着点炎症可能表明需要持续治疗。
MedSci原创 - MRI，脊柱关节炎，肿瘤坏死因子抑制剂，附着点炎 - 2021-12-06
A&R：2022年美国风湿病学会风湿病和肌肉骨骼疾病患者接种疫苗指南
美国风湿病学会风湿病和肌肉骨骼疾病患者接种疫苗指南，为患有风湿性和肌肉骨骼疾病(RMDs)的儿童和成人接种疫苗提供循证建议。
MedSci原创 - 指南，风湿病，循证，疫苗接种，肌肉骨骼疾病 - 2023-01-10
A&R：通过在T细胞和外泌体中过表达嗜酸性粒细胞阳离子蛋白诱导干扰素-γ和组织炎症
T 细胞或T细胞衍生的外泌体中嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）过表达可能是与系统性红斑狼疮 （SLE）相关的肾炎、肝炎和关节炎的生物标志物和致病因素。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，T细胞，蛋白质组学，外泌体，干扰素γ，嗜酸性粒细胞，阳离子蛋白 - 2022-01-23
M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】
ICH M7 指导原则（第 7.2.1 节）讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量（AIs）的推导，并指出应采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05
M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】
ICH M7 指导原则（第 7.2.1 节）讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量（AIs）的推导，并指出采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05
Oncogene：阻断IL-3R-α能够通过靶向β-catenin途径来抑制肿瘤内皮细胞衍生的胞外囊泡（EV）介导的血管形成
促血管生成细胞因子白细胞介素-3（IL-3）由乳腺癌和卵巢癌组织微环境中的炎性细胞释放，并且还充当人乳腺癌和肾肿瘤衍生的内皮细胞（TEC）的自分泌因子。我们以前已经表明，通过转移活性分子，IL-3处理的内皮细胞（EC）释放细胞外囊泡（EV），其可作为邻近EC的旁分泌机制。
“外泌体之家”微信号 - IL-3R，新生血管，WNT，/β-catenin - 2017-12-17
A&R：体重指数与疼痛的关联以及炎症生物标志物在手骨关节炎患者中的中介作用
在手部骨关节炎患者中，较高的BMI与手、脚和膝盖/臀部的疼痛严重程度相关。通过瘦素测量的肥胖的全身效应在手部疼痛中起更大的中介作用。由高敏C反应蛋白测量的低度炎症可能导致超重/肥胖个体的全身疼痛。
MedSci原创 - 瘦素，疼痛，资讯，高敏C反应蛋白（hs-CRP），体重指数（BMI），手部骨关节炎，中介作用 - 2022-05-21
ARCH PATHOL LAB MED：NRAS Q61R突变体特异性免疫组化在结直肠癌诊断中的意义
最近，抗体（克隆SP174）可用于免疫组织化学鉴定NRAS Q61R突变蛋白。在恶性黑色素瘤中，NRAS Q61R突变体特异性免疫组化可以作为传统基因检测的有效补充。
MedSci原创 - 免疫组化，结肠癌 - 2017-05-24
Front Oncol：可切除胰腺癌伴有淋巴结转移或R1切除使用辅助化疗续贯放化疗的疗效评估
研究表明，对于可切除胰腺癌伴有淋巴结转移或R1切除患者，术后辅助化疗续贯放化疗（CT-CRT）可改善患者OS，值得进一步探讨。
MedSci原创 - 胰腺癌，辅助化疗，辅助放化疗 - 2021-09-24
奥密克戎变异株BA.5已成美主要毒株，BA.4/5合计占70%，其R0可能高达18！
根据美国疾控中心5日公布的数据，奥密克戎亚型变异株BA.5已经成为全美导致新冠肺炎的主要毒株。数据显示，BA.5亚型感染病例目前占全美新增新冠病毒感染病例的53.6%
MedSci原创 - 奥密克戎 - 2022-07-07
Hepatology： 丁酸钠可以通过上调肝脏GLP-1R表达减少高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝炎
并且GLP-1受体（GLP-1R）激动剂在动物模型中对非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和脂肪性肝炎（NASH）具有显着的治疗效果。
MedSci原创 - sodium，Butyrate，Non-alcoholic，steatohepatitis，GLP-1R - 2019-01-20
FDA 指南：Q5A(R2) 源自人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估
该指南涉及生物技术产品病毒安全性的测试和评估，并概述了在这些产品的上市申请和注册包中应提交的数据。
FDA - 生物技术产品，病毒安全性评估 - 2022-11-28
J Periodontal Res：R-spondin 2通过Wnt/β-连环蛋白信号通路促进未成熟人牙周膜细胞的成骨细胞分化
R-spondin（RSPO）家族蛋白是分泌的糖蛋白，其通过激活Wnt /β-连环蛋白信号传导通路在胚胎发育和组织稳态中起重要作用。据报道，RSPO2是RSPO家族的一员，可增强小鼠的成骨能力。在这项研究中，我们测量了R-spondin 2（RSPO2）在牙周韧带（PDL）组织和细胞中的表达。此外，我们检查了RSPO2对未成熟人PDL细胞（HPDL
MedSci原创 - 2018-10-05
靶向IL-4R单克隆抗体 (AK120) 治疗特应性皮炎和哮喘，中国II期临床试验已经启动
制药公司Akeso宣布，其候选药物抗IL-4R单克隆抗体（AK120）已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，以在中国启动治疗中重度哮喘的II 期临床试验。
MedSci原创 - 哮喘，特应性皮炎，靶向IL-4R单克隆抗体 - 2021-10-16
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