维罗纳制药的COPD药物恩替芬碱获得另一项欧盟专利
欧洲专利局已授予维罗纳制药公司的慢性阻塞性肺病（COPD）药物恩替芬碱（RPL554）的另一项关键专利。相应的专利已在美国发布。
MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病，COPD，恩替芬碱，欧盟专利 - 2019-04-09
仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）
为落实药品审评审批制度改革要求，药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2023-09-26
健康中国2030：寻路医改深水区，生物制药行业在等待
2015年以来，CFDA系列重磅改革在中国生物制药行业燃起的那股激情正在被转化成新药研发的进程。新牌局将起，等待入局的玩家仍在观望。
健康点healthpoint - 医改，生物制药 - 2017-11-24
再生元制药实验性药物显示90%的存活率
8月12日，世界卫生组织（WHO）宣布，根据一项医学试验的初步数据显示，两种实验性埃博拉药物显着提高了患者存活病毒的机会，为阻止刚果民主共和国部分地区一年多来爆发的疾病提供了新的希望。
生物探索 - 埃博拉，疫情，公共卫生 - 2019-08-15
国家鼓励生产34种仿制药，涉罕见病、癌症等用药，或将降低药费
近日，国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。
南方都市报 - 专利，仿制药，罕见病，癌症 - 2019-07-15
国办印发文件开展仿制药质量和疗效一致性评价
新华社北京3月5日电 国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于节约医药费用，对提升我国制药行业发展质
新华社 - 仿制药，疗效，质量 - 2016-03-08
过一致性评价仿制药还有这三道坎
2018 年，是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上，真刀真枪、刺刀见红！但是，通过了一致性评价，仿制药身上的担子却并不轻松，还要再跨过三道坎。
赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药 - 2018-09-29
祸不单行，欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种仿制药授权
印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。 尽管法国的药品监管部门ANSM也承认，目前这些措施只是用
生物谷 - 制药，GVK，Biosciences - 2014-12-08
制药板块吸引的创业投资为中国医疗健康行业之首
近年来，中国医疗健康行业备受社会各界关注。人口老龄化与逐渐壮大的中产阶级创造出了巨大的医疗服务需求。另一方面，由国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确提出：要在2020年之前实现全民医保覆盖。
创鉴汇 - 制药业投资，私募基金 - 2019-05-15
诺华制药在韩国因不合规被惨罚，营销合规不能“抄小道”
这两天韩国“卫计委”官员放风说要加大对诺华制药去年不合规营销行为的处罚，包括对涉案药品强制降价。
新浪医药 - 诺华，韩国，营销 - 2017-03-12
基因治疗领域里程碑事件：欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日，全球制药巨头葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市，此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法，是基因治疗走向市场的又一里程碑事件
生物探索 - 基因治疗 - 2016-06-05
强生300亿美元收购欧洲最大生物制药公司Actelion 开辟罕见病治疗领域
通过这笔交易，强生将在自身免疫疾病、心脏病、癌症等领域外，再度成为一个新疾病领域的领导者。
界面新闻 - 强生，收购，罕见病治疗 - 2017-02-15
史上最大药害事件： “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年，一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。 受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿，手直接连在躯干上，形似海豹，被称为“海豹肢”，这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。 这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验，并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百
艾美仕 - 基因治疗 - 2014-10-17
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