美国并非仿制药掘金天堂 有的人只是到FDA考个“证”
有的药企去美国是搞国际化，他们搞中美双报是为节省研发资源；有药企去美国是去FDA考“证”，拿着带“证书”的产品回到中国卖......
药事纵横 - 仿制药，ANDA，FDA - 2018-02-06
湖南确有专长者考核细则正广泛征求意见
日前，湖南省中医药管理局发布《湖南省中医医术确有专长医师资格考核注册管理实施细则（征求意见稿）》要求广泛征求社会意见和建议，做好湖南省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理工作。
中国中医 - 湖南，确有专长者，考核细则 - 2018-04-13
中医专长医师，可以多点执业了
《中医药法》出台已经有一年时间，和中医药领域第一大法同时问世的还有中医医术确有专长人员医师资格考核，通过该考核可以获得中医（专长）医师资格证。
基层医师公社 - 中医专长医师，多点执业 - 2018-08-08
政策频出助推产业升级 医药产业蓄势待发
2017年1月至9月，医药制造业累计利润总额为2420亿元，同比增长18.4%，较2016年同期上升4.5个百分点，整体行业的收入和利润也大幅提升。
贝壳社 - 产业升级，医药产业，医药行业 - 2018-01-03
1648元/支，首个国产生物类似药被被纳入上海医保
近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布“（2019）31号关于公布部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知”，通知显示，根据《关于印发<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）>的通知》和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）>有关事项的通知》的文件规定，将上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商
医谷 - 复宏汉霖，生物类似药，医保价格 - 2019-05-10
雄安新区设立 医疗投资势如破竹
进入4月，一则重磅消息引发国内舆论沸腾：继深圳特区和上海浦东新区之后，中国第三个具有全国意义的新区——河北雄安新区横空出世！在燕赵大地上，一个崭新的春天故事拉开历史大幕，各相关行业也兴奋起来，不止房地产，已经有三甲医院的医院项目在白洋淀建设中。中国社科院工业经济研究所研究员、中国区域经济学会副会长陈耀透露，北京是高端产业、新兴产业、创新型要素和资源集聚程度最高的地方，比如中关村，代表国家创新的
环球医学 - 医疗投资，雄安 - 2017-04-05
J Orthop Surg Res：智能机器人辅助骨折复位系统用于治疗不稳定骨盆骨折
本研究的目的是分析RAFR系统的安全性和有效性，并探讨其关键技术和存在的问题。
MedSci原创 - 智能机器人辅助骨折复位系统，不稳定骨盆骨折 - 2024-05-10
2018精准医疗年度盘点丨在政策、科研、产业方面有哪些发展与突破？
近年来，随着科技的发展，各行各业发展逐步精细化，医疗领域亦是如此，精准医疗的概念逐渐深入人心。精准医疗作为下一代诊疗技术，较传统诊疗方法有很大的技术优势。相比传统诊疗手段，精准医疗具有精准性和便捷性，发展潜力大。
贝壳社 - 精准医疗，年度盘点 - 2018-11-20
中国生物创新药发展现状
1.中国已上市药物生物药分析根据CFDA官方和药渡数据库显示，从2001年开始，截止至2018年8月，目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药(具体见表1：中国1类生物药批准情况)。图1 中国1类生物药历年批准数目数据来源：CFDA官网，药渡数据库从治疗领域来看， 获批的1类生物药物主要集中在心血管、感染、神经系统、消化系统和肿瘤药物上。
药渡 - 生物药 - 2018-11-01
医器注册人制度，来得很猛烈
这就是整个医械圈都在关注的“注册人制度”。为什么这么关注，主要是以往的常见的研、产、销模式，极有可能因这个制度的推行而发生改变。
赛柏蓝器械 - 医器，制度 - 2018-08-13
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“ 医疗干预 ” 包括但不仅限于药物，也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变和预防保健等[1,2]。 1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
CFDA通知要求修订普伐他汀说明书
为适应科学用药需要，保障公众用药安全，经研究，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订。
国家食品药品监督管理总局 - 普伐他汀钠，药品说明书，新发糖尿病 - 2014-11-28
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