基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识
高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后
中国药物警戒 - 医疗器械，无源植入类医疗器械 - 2022-02-12
卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械（WS/T 363.16—2023）
本标准规定了药品、医疗器械相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。
卫健委官网 - 卫生健康信息数据元 - 2023-11-01
深圳秋季CMEF携数万款医疗器械盛大开幕，帧观德芯光子计数技术燃爆全场
本次CMEF同步聚焦数字医疗、高端设备、智能制造、慢病管理、养老康复等多个细分领域，CMEF将全面呈现为人民提供全方位全生命周期健康服务的“诊断治疗、社会保障、慢病管理、康复护理”全部四个方面，重点展
MedSci原创 - CMEF - 2021-10-14
直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途
2017年9月1日至3日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕，直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途
生物探索 - 医疗器械，高端，高峰论坛 - 2017-09-02
国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号）
为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局 - 医疗器械真实世界研究 - 2024-01-18
CMDE正式公布17个医疗器械技术审评专家咨询委员会候选人名单
6月12日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心（CMDE）发布了《关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知》（以下简称“通知”）。
生物探索 - 医疗器械 - 2017-06-14
生物梅里埃与华润广东医药开启战略合作，为粤港澳大湾区医疗器械的创新引进和发展开启新型实践
国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称“《方案》”），这一监管创新举措也被称为“港澳药械通”政策。
进博会 - 2022-11-06
2019 Medtec中国展展会规模增长21%，展位即将售罄
预计2019Medtec中国展将汇聚来自全球23个国家的近450多个优质品牌供应商，为中国医疗器械行业提供产品研发、生产、注册
美通社 - Medtec中国展，医疗器械 - 2019-03-12
2019Medtec中国展闭幕，2020升级两馆助力中国医疗器械产业创新发展
由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，在上海世博展览馆成功举办。展会3天接待28,057参观人次，主要来自41个国家和地区的医疗器械制造
美通社 - Medtec中国展，医疗器械设计与制造技术 - 2019-10-16
国家政策助推医械国产化进程
来自全球20多个国家和地区的超过300家参展企业、逾10,000名来自4000多家医疗器械制造企业将聚首一堂。
Medtec - 美通社，医械国产化 - 2017-01-11
“生物医药与医疗器械产学研可循环发展新思路”产业沙龙举行
美通社 - 2017-09-22
TUV南德为湘企解析全球RoHS符合性研究与欧盟医疗器械法规更新
美通社 - 2017-08-16
MD&M WEST全球最先进医疗设计与技术展览会明年2月美国盛大开幕
美通社 - 2017-11-22
Medtec, 医疗器械, 展览会
美通社 - 2017-10-10
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