重磅！2019年度人类社会发展十大科学问题发布！
10月16日，首届世界科技与发展论坛在北京召开。在论坛上，爱思唯尔高级副总裁安妮·基特森（Anne Kitson）和中科院院士蔡荣根一起发布了2019年度人类社会发展十大科学问题。本次论坛发布的十大科学问题，是围绕联合国2030年可持续发展议程提出的17个发展目标，根据Scopus数据库相关科学研究热门关键词的检索结果，由《Research》《科学通报》《The Lancet》《One Earth
科协改革进行时 - 医学人文 - 2019-10-17
肝福音——吉利德丙肝鸡尾酒LDV/SOF年底在欧美上市
导读：吉利德（Gilead）是丙型肝炎领域的领军人物，到目前为止，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）的销售额已突破70亿美元，而该公司正在开发的新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF，近日在欧盟方面也传来了好消息，欧盟CHMP已建议批准LDV/SOF。美国方面，FDA预计也将在今年晚些时候批准LDV/SOF，商品名为Harvoni，该药预计将很快在欧美2大市场上市。Harvoni又将成为
生物谷 - 丙肝，鸡尾酒 - 2014-10-08
GSK哮喘新药mepolizumab（美泊利单抗）获FDA专家委员会支持批准
今年5月初，英国制药巨头（GSK）呼吸管线一款哮喘复方新药Breo Ellipta喜获美国FDA批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）监管方面也传来佳讯。FDA肺过敏药物专家委员会（PADAC）支持批准mepolizumab（每4周一次皮下注射100mg剂量）作为一种附加（add-on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准
生物谷 - 哮喘，美泊利单抗，FDA - 2015-06-15
连云港正大天晴三年完胜知识产权诉讼案
“最高人民法院的行政裁定书驳回了百时美施贵宝的再审申请，维持了北京高院的判决。”正大天晴药业集团知识产权总监耿文军昨日告诉记者，经过三年多的抗诉，正大天晴全面赢得了与百时美施贵宝的“恩替卡韦片”（商品名为“润众”）专利之争。百时美施贵宝针对正大天晴的专利侵权诉讼不仅被驳回，涉案专利更被认定为全部无效。这标志着随着我国企业知识产权意识的提高，中国企业更加自信地应对跨国企业知识产权诉讼。 这一切的缘
人民网>>人民网江苏视窗>>法治 - 知识产权，诉讼，正大天晴 - 2015-02-16
阿斯利康叫板FDA，要求终止批准瑞舒伐他汀仿制药
今年5月份，制药巨头阿斯利康的重磅降脂药Crestor遭遇重大威胁，FDA批准了由华生制药（Waston Pharma）推出的仿制药，用于高甘油三酯血症、III型高脂蛋白血症和纯合子家族性高胆固醇血症三个适应症。为了捍卫这一年销售额数十亿美元的重磅药物，近日阿斯利康向FDA提起诉讼，意图阻止该仿制药上市。 Crestor的首个专利保护权已经到期，但是阿斯利康近期获得了新的儿科适应症，在该适应症方
生物谷 - 阿斯利康，Crestor - 2016-07-14
Oral Dis:在评估牙龈/牙周风险时，应将含糖饮料作为一个潜在的风险因素
牙周病是由生物膜引发的炎症，影响牙齿周围的支持结构，牙周病在全球的发病率约为50%，是成年人群中牙齿脱落的主要原因，损害了咀嚼效能、美学和生活质量。
MedSci原创 - 牙周病，含糖饮料 - 2022-10-26
诺华单抗Cosentyx将于2015年初上市，将成为首个IL-17阻断剂
诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物Cosentyx（secukinumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法，用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗（相关阅读：诺华公司抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破）。在美国，FDA皮肤科和眼
生物谷 - 单抗Cosentyx，诺华 - 2014-11-26
诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功
诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物AIN457 (secukinumab)强直性脊柱炎2个关键III期研究（MEASURE-1，MEASURE-2）中均达到了主要终点和关键次要终点。这2个研究在近600例活动性强直性脊柱炎（AS）患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，secukinumab显著改善了疾病的症状和体征，同时也显著改善了患者的身体机能和生活质量。该研究成果也标志着secukinu
生物谷 - 药械，脊柱炎 - 2014-10-27
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。 CHMP推荐的起始剂量为：年龄小于65岁的成人患者为10mg/天。根据患者的个体反应，剂量可增加至最多
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准，用于基因型1/4丙肝
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）开发的突破性丙肝鸡尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Zepatier，联用或不联用利巴韦林（RBV）用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。欧盟委员会（EC）预计
生物谷Bioon.com - 默沙东，丙肝鸡尾酒 - 2016-05-28
颠峰对决！诺和诺德和赛诺菲2款糖尿病复方药IDegLira和iGlarLixi均获FDA委员会支持批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi（insulin glargine/lixisenatide，甘精胰岛素/利西拉肽），用于2型糖尿病成人患者的治疗。在对相关临床数据进行审查后，该委员会以12:2的投票结果支持批准iGlarLixi。 iGlarLixi是由固定剂量的基
生物谷Bioon.com - 赛诺菲，2型糖尿病，iGlarLixi，甘精胰岛素，lixisenatide，GLP-1受体激动剂 - 2016-05-28
2015广东省荧光素眼底血管造影操作技术规范专家共识（2015年）
荧光素眼底血管造影( FFA)检查在我国开展已有四十余年，是眼底病诊疗的常用检查手段。然而，我们在2013年期间调研发现，全省各地眼科医生普遍对FFA操作存在不同程度的顾虑，也缺少可供参考的操作规范指引或流程。因而，萌生建立FFA操作技术规范的想法。本共识的建立历经草案初拟、专家初审、分地区讨论和专家定稿四个阶段; 在全省共开展了15 场分地区研讨会，通过理论讲解和实操示范，交流听取了全省开展眼底
MedSci原创 - 荧光素眼底血管造影 - 2016-07-21
南方医院刘思德团队胶囊内镜项目获中国高校科交会金奖
在不久前闭幕的首届中国高校科技成果交易会上，南方医科大学南方医院消化内科主任医师 刘思德团队研发的“智能胶囊胃镜系统”项目得到专业评委、投资商高度认可，从300所海内外高校、约10000项科技项目中脱颖而出，荣获首届中国高校科交会最高奖项特别金奖。
南方医院 - 胶囊内镜 - 2017-07-04
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
葛兰素史克（GSK）4月25日宣布，黑色素瘤药物Mekinist（trametinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Mekinist作为一种单药疗法，用于携带BRAF V600突变（V600E或V600K）的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。在接受Mekinist治
生物谷 - 新药，黑色素瘤 - 2014-05-12
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