晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则
为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
国家药品监督管理局药品审评中心 - 晚期前列腺癌 - 2023-03-19
Mirikizumab达到溃疡性结肠炎研究的主要终点
溃疡性结肠炎（UC）是大肠的一种慢性疾病，常常使人衰弱，并影响全球数百万人。UC的症状可能包括血液和粘液引起的慢性腹泻、腹痛和绞痛以及体重减轻。UC可以对工作、家庭和社交活动产生重大影响。
MedSci原创 - 重度急性激素难治性溃疡性结肠炎，治疗溃疡性结肠炎，溃疡性结肠炎，患溃疡性结肠炎，Mirikizumab，IL-23单抗mirikizumab - 2021-03-18
GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点
由葛兰素史克（GSK）开发的一种实验性冠心病（CHD）药物darapladib，在III期项目首个III期试验STABILITY中，未能降低心脏病发作和中风的整体风险，未能达到研究的主要终点。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-13
Pacira制药Exparel III期肋间神经阻滞试验未达主要终点
Pacira制药8月2日宣布，评估Exparel（布比卡因脂质体注射用混悬液）用于后外侧开胸（posterolateral thoracotomy）手术肋间神经阻滞（intercostal nerve block）的安全性和疗效的第2个关键性III期临床试验未达到其降低72小时累计疼痛评分（cumulative pain scores over 72 hours）的主要目标。 Exparel
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-05
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
研究数据表明，与预先定义的历史对照持续病毒学应答率（SVR）相比，该项研究达到了主要疗效终点。该项研究中，Sovald
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点
辉瑞（Pfizer）10月9日公布了有关口服Janus激酶（JAK）抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，这些研究是III期OPT（口服治疗银屑病）项目5个III期研究中的前2个研究，旨在调查tofacitinib治疗中度至重度慢性斑块牛皮癣成人患者的疗效和安全性。OPT项目是迄
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-11
Ibrance联合标准疗法治疗乳腺癌：未达到主要终点
辉瑞公司（Pfizer）近日表示，Ibrance（palbociclib）联合内分泌疗法治疗激素受体（HR）阳性/HER2阴性的早期乳腺癌患者时，未能显著改善无病生存期（DFS）（研究的主要终点）。
MedSci原创 - 乳腺癌，palbociclib，Ibrance - 2020-06-01
儿童低级别胶质瘤临床研究试验终点选择的专家共识
现从pLGG的分型、影像学表现和临床表现，pLGG化疗和放疗治疗的局限性，pLGG的药物研发进展，pLGG临床研究试验终点的选择，运动、神经心理学和患者自报告终点，pLGG疗效评估标准六个方面进行综述
北京医学 - 儿童低级别胶质瘤 - 2023-07-20
CFDA官网干货：抗肿瘤药物临床试验重要终点指标
美国FDA在公示抗肿瘤新药审批结果时，绕不开一系列的临床试验观察指标，如总生存期、无进展生存期、客观缓解率等，这些终点指标如何定义？作为研究终点各自有何差异？肿瘤资讯小编特整理CFDA官网的相关信息，带您了解抗肿瘤药物临床试验重要终点指标。
肿瘤资讯 - CFDA，抗肿瘤，药物，临床试验，终点指标 - 2017-08-30
2015 乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南
2015年2月，《Ann Oncol》杂志在线发布了乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南。这篇全称名为《乳腺癌试验中事件发生时间终点的定义指南：DATECAN计划的结果》的文章，为如何定义乳腺癌RCT中采用的事件发生时间（time-to-event endpoint，TTE）终点给出了共识意见但治疗手段的进步，使得对OS的替代终点和
Ann Oncol. 2015 Feb 27 - 乳腺癌 - 2015-02-27
辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点
2月24日，辉瑞宣布，Prevenar13（肺炎链球菌13价结合疫苗）用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点，同时也达到两项次要终点。这项研究在荷兰招募了大约8.5万名患者，其一项主要终点证明Prevenar13对首次发病
丁香园 - 新药，FDA - 2014-02-28
大型人群队列终点事件长期随访技术规范团体标准解读
复杂慢性病的自身疾病特点及其复杂病因特点决定了其病因学研究设计必须是大样本、前瞻性且长期随访，才能得到真实、可靠的病因学证据，因此组织开展大型人群队列研究是今后复杂疾病病因研究及学科发展的必然趋势[1]。自20世纪90年代以来，各国基于各种目的建立的人群队列如雨后春笋，但我国队列研究起步晚、数量少、规模小、研究分散、随访时间短[2]。大型人群队列研究在完成研究对象的确定、招募及基线调查之后，即
中华流行病学杂志 - 队列，终点 - 2019-09-24
MSD骨质疏松症药物Odanacatib达3期试验主要终点
9月15日，默沙东宣布其一周使用一次的组织蛋白酶K抑制剂试验药物Odanacatib在正在进行的一项由患有骨质疏松症的绝经后妇女参与的后期试验中达到主要终点。
丁香园 - Odanacatib，骨质疏松症，默沙东，上市申请，全髋关节 - 2014-09-25
FDA指导原则：骨关节炎的药物开发的结构终点
他的指导目的是帮助正在开发药物、器械或 20 种生物制品（医疗产品）的申办者治疗骨关节炎 (OA) 的潜在病理生理和结构进展。2 21
FDA - 骨关节炎 - 2021-10-22
中国高血压综合防治研究4年终点结果（CHIEF研究）
2013年6月 17日，中国医学科学院阜外心血管病医院王文教授代表CHIEF研究组在2013年第23届欧洲高血压会议上报告了CHIEF研究的部分结果。CHIEF 是国家十一五科技支撑计划高血压综合防治研究课题，是一项中国独立知识产权的全国多中心随机对照临床研究；也是一项探索高血压综合防治方案的研究；是我国 规模最大的高血压临床试验，是国际上第一项初始钙拮抗剂+血管紧张素受体拮抗剂联合治疗高
MedSci原创 - 高血压，CHIEF研究 - 2013-08-01
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