TECOS心血管安全性研究达到主要终点
（2015年6月8日，美国新泽西）默沙东公司（在美国与加拿大称为默克）宣布了"评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究"（TECOS）的结果。相关数据已在线发表于最新一期《新英格兰医学杂志》，并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。 TECOS是一项随机，双盲，安慰剂对照试验，由默沙东申办，牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施。患者入组始于2008年，直至2012年
生物谷 - TECOS研究，心血管，2型糖尿病 - 2015-06-16
拜耳多吉美（Nexavar）肝癌III期未达主要终点
，评估多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）作为一种辅助药物，用于手术切除或局部消融后无可检测疾病的肝细胞癌（HCC）患者治疗的III期STORM试验，未能达到无复发生存的主要终点
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-12
如果CFDA能采用WHO新提出的HPV疫苗终点指标•••
2016年6月，世界卫生组织（WHO）再次提出了关于人乳头状瘤病毒（HPV）的新实验技术规范，把对疫苗有效性评价的标准更改为病毒持续感染作为终点指标，即以病毒持续感染的数据取代癌变的数据作为终点指标。如果CFDA能采用WHO新提出的HPV疫苗终点指标，将大大缩短HPV疫苗上市时间。 目前，CFDA对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的有效性评价的终点指标仍然是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变
生物谷 - 转化医学 - 2016-07-16
Lenzilumab 治疗 COVID-19 住院患者，未达到主要终点
FDA 已经拒绝了该公司寻求紧急使用该疗法治疗新住院 COVID-19 患者的请求。美国监管机构确定，它无法得出 lenzilumab 的潜在益处超过潜在风险的结论。
MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，Lenzilumab - 2022-07-25
Spectrum的Poziotinib未能达到II期肺癌研究的主要终点
Spectrum制药公司宣布，其实验药物Poziotinib未能达到II期试验的主要终点，该试验旨在验证Poziotinib治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性
MedSci原创 - Poziotinib，肺癌，EGFR酪氨酸激酶抑制剂 - 2019-12-29
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药6月27日公布了单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）一项III期研究（OMB114242）的数据。该研究在氟达拉滨耐药难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展，调查了Arzerra相对于医生所选择的治疗方案的疗效。独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）数据，Arzerra治疗组为5.36个月，医生选择方案组为3.61个月（
不详 - 药品，单抗药 - 2014-07-02
Opdivo作为NSCLC一线用药试验未达终点！
今天，2016年8月5日，美国百时美施贵宝公司的PD-1药物Opdivo在作为针对非小细胞肺癌（NSCLC）一线用药的的三期临床试验中没有达到关键的PFS终点。其股价（BMY）大跌约20%。
MedSci原创 - Opdivo，NSCLC - 2016-08-06
Pacira制药Exparel III期肋间神经阻滞试验未达主要终点
Pacira制药8月2日宣布，评估Exparel（布比卡因脂质体注射用混悬液）用于后外侧开胸（posterolateral thoracotomy）手术肋间神经阻滞（intercostal nerve block）的安全性和疗效的第2个关键性III期临床试验未达到其降低72小时累计疼痛评分（cumulative pain scores over 72 hours）的主要目标。 Exparel
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-05
Hypertension:eGFR预测终点数少于24小时动态血压
乌拉圭学者的一项研究表明，在普通人群中，估计肾小球率过滤（eGFR）可预测的临床终点少于24小时动态血压（ABP24），并且其为附加性而非倍增性危险因素。
Hypertension - 估计肾小球率过滤，24小时动态血压，危险因素 - 2012-11-28
晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
CDE - 肝细胞癌 - 2020-12-07
Arch Intern Med ：强化降糖对肾脏终点事件预防效果不佳
美国一项荟萃分析显示，与常规血糖控制相比，强化血糖控制对2型糖尿病患者的肾脏预后无显著影响。论文5月28日发表于《内科学文献》(Arch Intern Med 2012，172（10）：761)杂志。 研究者通过对1950年1月1日至2010年12月31日间的文献进行检索，确定了7项比较2型糖尿病患者接受强化血糖控制与接受常
医学论坛报 - 血糖控制，白蛋白尿，糖化血红蛋白 - 2012-06-13
导丝取出共识：定义，终点，研究设计和数据收集推荐 2018
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Europace. 2018 Jul 1;20(7):1217. - 导丝 - 2020-06-14
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