药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16
CFDA深化药品审评审批制度改革打出“组合拳”
10月28日，国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。
医药地理 - CFDA药品审评审批制度，贝那鲁肽，重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01
药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范
本文为国家药品监督管理局药物审评中心发布的《药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册 - 2023-10-09
这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦！
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评，药品审评，药品注册 - 2018-04-30
2016度药品审评报告：两升两降、四大亮点（附全文）
自2015年8月国务院下发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文）之后，我国开启了药品审评审批制度上全方位的改革，而CFDA药品审评中心的工作也更受瞩目。
E药经理人 - 药品审评，CFDA - 2017-03-17
国家药监局：加快罕见病治疗药品审评审批 提高用药供应保障水平
中国国家药品监督管理局29日发布消息称，为鼓励罕见病治疗药品研发，截至2019年5月，已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批，提高罕见病用药的供应保障水平。
中国新闻网 - 罕见病治疗药品，审评审批 - 2019-09-30
提速上市审评审批、降价入医保、质量严格对标 多举措保障药品供应
只有创新才能研发出更多质量高、疗效优的新药好药，中国在仿制药国际标准化体系建设、药品质量、疗效等方面的工作进一步加强。
人民网－人民日报海外版 - 药品供应，仿制药，审评审批 - 2017-11-21
国家药品审评中心发布药物非临床安全性研究技术指导原则
作为药审中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容，2013年3月28日至29日，中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/ 起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论，现已经形成第二稿。按照工作计划，现公开征求意见，请广大药物研究相关人员提出意见和建议。 &
MedSci原创 - 药品审评中心，CDE - 2013-07-06
药品审评审批信息公开办法征求意见：等效性试验数据应公开
1月16日，食药监总局发文公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见，《办法》对药品神评审批受理、过程、结果等多个环节列出了信息公开要点。记者注意到，在受理环节，《办法》规定药审中心在受理药品注册申请后10个工作日内，应按照中药、化学药品和生物制品的分类，向社会公开注册申请品种的受理号、药品名称、受理日期等信息。药审中心还应当定期对药品注册重复申报情况进行统计分析，公开同一品种
澎湃新闻 - 药品，审批，意见 - 2018-01-19
里程碑意义的文件印发 药品医疗器械审评审批改革深化
10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
人民健康网 - 药品，医疗器械 - 2017-10-09
药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度
中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司
澎湃新闻 - 药品注册管理办法，修订稿，审批 - 2017-10-24
“关联审评”启动！原料药、药用辅料和药包材注册申请不再单独受理，CDE建立登记平台
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。
中国食事药闻 - 关联审评，CFDA，注册申请 - 2017-12-03
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，我中心组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示
CDE - 新药审评，药品审评 - 2021-06-27
关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药
NMPA - 进口药品 - 2022-08-09
积极应对 我国药品审评审批用时进一步压缩
记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市
新华网 - 药品，审批，审评 - 2018-07-06
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