4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上
MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07
重磅！ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市
安斯泰来（Astellas）和Seagen公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗先前接受
网络 - ADC类药物，enfortumab vedotin - 2023-03-13
这7款今年上市的新药，有望在5年内成为重磅
2019年将有多项创新药上市，其中不乏可能达到重磅药（blockbuster drug）资格的产品。哪些新药可能成为未来的重磅药物，这些新药又有什么特点？近日科睿唯安推出了《最值得关注的药物预测》报告，列举了7款在2019年值得关注的上市新药，并且认为它们在2023年有可能成为重磅药。今天药明康德微信团队将与读者分享这7款药物的相关信息。
药明康德 - 新药，艾伯维，肾性贫血，Alexion，血液疾病 - 2019-03-25
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
2020年最新抗体报告：36款单抗尽收眼底
12月26日，来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法，以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年，在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量（图片来源：mAbs） 报告称，2010-20
医药魔方 - 单抗，抗体 - 2020-02-05
半年内国产6款Claudin18.2创新药物获批临床，全球在研进入热潮
前不久，石药集团宣布其靶向Claudin18.2的ADC药物SYSA1801获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者。值得一提的是，在这之前今年已有5款靶向Claudin18.2的抗体药物获批临床，SYSA
柏思荟 - 创新药物 - 2021-06-26
靶向claudins的癌症治疗
Claudins是一个组成紧密连接（TJs）的完整膜蛋白家族，TJs是主要的细胞间连接，充当通透性屏障，通过划分膜上下区域赋予上皮细胞极性。目前，哺乳动物claudin家族由27种蛋白质组成，许多选择
小药说药 - claudins，CLDN18.2 - 2022-09-12
新药研发利器PROTAC技术全面解析：原理，历史，优势，设计，挑战，机遇与下一代PROTAC技术
目前临床使用的大多数药物其治疗方法都是基于小分子的，并利用“占据驱动”作用模式抑制蛋白的功能，发挥治疗疾病的作用。不同于传统的小分子抑制剂和拮抗剂，蛋白降解剂技术由于其能够诱导
药学速览 - PROTAC - 2021-08-29
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
2013年全球大药企重磅药物销售额一览
花了一晚上总算将16家制药企业的财务报表看完了，Bayer、Astellas的数据尚未公布，Boehringer Ingelheim是非上市公司。
新浪博客 - 重磅，销售额 - 2014-02-10
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