自身免疫疾病的靶点与药物研发
人类基因组的破译加上生物技术的进步,特别是单克隆抗体(mAbs)的里程碑式发现,使得生物治疗极大地改善了病人的生存时间和生存状态。
小药说药 - 自身免疫,靶点 - 2023-01-09
临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤,替代终点 - 2020-05-11
一文看遍2019年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO)
2019年5月31日-6月4日,第55届ASCO年会继续相聚芝加哥,今年会议主题是: ASCO内容太多,这里只能点到为止。依个人兴趣挑了几个重点内容: 1.POLO研究,转移性胰腺癌的靶向(生殖系突变)治疗第一次获得成功。 2.ANNOUNCE研究,二期和三期数据严重不一致,导致Olaratumab很快被撤销,值得仔细反思。 3.CD38是IMiDs
生物制品圈 - ASCO,肿瘤 - 2019-06-09
NEJM:2013获FDA批准的新分子实体
FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs),它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。下面对2013年批准的27个NMEs进行了描述。 获批药物的专业类别 血液/肿瘤(8);内分泌(3);诊断试剂(3);胃肠病(2);传染疾病(2);肺/急救护理(2);心脏病(2);产科/妇产科(2);神经内科/神经外科(2);精神病 (1)。
DXY - NEJM,FDA,新分子实体 - 2014-03-20
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