90%中成药，要改说明书
昨日（12月25日），国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》，按照指导原则要求，至少90%的中成药要修改说明书。
赛柏蓝 - 中成药，说明书 - 2017-12-26
中成药说明书，请说得再明些
规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题，给患者和医师造成困惑。对此，食药监总局发布指导原则，对中成药说明书作出规范，让用药一目了然。指导原则鼓励企业依据自身情况有计划、自主地推进规范，带动中药行业高质量发展。
人民日报 - 中成药，说明书，规范化 - 2018-02-06
CFDA发文：近90%的中成药需改说明书！
为加强注册管理，规范中成药规格表述，食药监总局于12月25日印发了《中成药规格表述技术指导原则》。
北京商报 - 中成药，说明书，更改 - 2017-12-28
企业自愿+不设时间表：中成药说明书未来能规范吗？
针对中药说明书信息不规范、不完整的问题，国家食品药品监督管理局在2017年年末的时候发布了《中成药规格表述技术指导原则》，这一方面是对屡次曝光的中成药不良事件的制度回应，另一方面也是希望用规范化倒逼企业发展
健康点healthpoint - 中成药说明书，规范 - 2018-02-08
人民日报：中成药修改说明书，不会一刀切！
规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题，给患者和医师造成困惑。
人民日报 - 中成药，说明书，修改 - 2018-02-07
又有药品婴幼儿禁用 中成药说明书规范化道阻且长
又有中成药修改了说明书。1月4日，国家药监局发布了新的中成药说明书修改的公告，本次包括肿节风注射液、小金制剂（小金片、小金丸、小金胶囊等）。
药事管理 - 药品，婴幼儿 - 2019-01-08
药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品说明书 - 2023-11-30
修订药品“说明书”，说明了什么？
今年4月以来，国家药品监督管理局相继发布公告，决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。
中国医药报 - 药品说明书，药品安全 - 2018-06-20
羟苯磺酸钙口服制剂说明书修订要求（包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 羟苯磺酸钙 - 2024-04-11
滑膜炎制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 滑膜炎 - 2024-03-08
裸花紫珠制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂（含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 制剂 - 2024-03-08
药监局修订雷公藤中成药说明书
为控制药品使用风险，近日，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，对雷公藤中成药制剂的说明书进行了修订。 修订后的要求 一、增加警示语，内容如下： 警示语：雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害，应严格按说明书在医师指导下使用。
国家食品药品监督管理局 - 雷公藤，制剂，中成药，药品标签，说明书 - 2012-10-25
药品说明书：异烟肼
Isoniazid 异烟肼 Brand names 商标名 Nydrazid® Nydrazid® Other names 别名 INH INH CLINICAL APPLICATION 临床应用 Isoniazid is used alone or with other drugs to treat tube
药品说明书 - 2010-07-07
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