美国将首次进行CRISPR人体临床研究
今年秋天，18位患有莱伯氏先天性黑朦10型的美国盲人将接受一种新型疗法的临床试验。这并不是基因编辑技术第一次走入正规的人类临床试验，但由于EDIT-101需要直接注射进患者的视网膜下，因而有望成为世界上第一款直接在人体内使用的CRISPR/Cas9基因编辑疗法。
科学网 - CRISPR，人体临床，美国 - 2019-09-04
日美开展抗衰老物质人体临床试验
日本庆应义塾大学日前宣布和美国华盛顿大学合作，开始一种抗衰老物质的人体临床试验，以确认其效果和安全性，这种物质已在实验鼠身上显示出效果。庆应义塾大学和华盛顿大学日前合作，在全球首次开展抗衰老物质烟酰胺单核苷酸（NMN）的人体临床试验。NMN在人体细胞能量生成中扮演重要角色，它参与细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）的合成，而NAD是细胞能量转化的重要辅酶。NMN只能在实验室合成，难以实现大规模生产
科技日报 - 抗衰老 - 2016-07-14
英国将开展人造血人体临床试验
英国国民健康服务体系（NHS）25日宣布，计划于2017年开始进行人造血液的人体临床试验，这类试验在世界上尚属首次。有的是基于红血细胞中可与氧气结合的血红蛋白分子，比如一种名为Hemopure的基于牛血红蛋白的产品，早在2001年就在南非获批可应用于人体，目前美国
科技日报 - 人造血，临床试验 - 2015-06-29
大麻治疗帕金森将进入首个人体临床试验
位于美国洛杉矶的多元化大麻公司GB Sciences，专注于大麻的标准化栽培及生产方法、以及大麻素药物的研发。
新浪医药新闻 - 临床试验，帕金森，大麻素类 - 2018-04-20
基因编辑人体临床试验将在美启动，不涉及生殖细胞
美国一家基因编辑公司近日宣布，将启动一项利用CRISPR基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验，相关申请已被美国监管部门接受。据悉，在这一临床试验中，基因编辑的对象是先天性黑朦病患者眼睛里的感光细胞，这是一种体细胞，而非生殖细胞。体细胞的遗传信息不会遗传给下一代，所以不涉及伦理道德问题。
新华社 - 基因编辑，人体，临床试验 - 2018-12-04
Clinical Cancer Research：人体临床试验显示，虫草素改造后抗癌效果突出
近日，牛津大学与生物制药公司NuCana的研究团队合作在著名癌症研究学术期刊 Clinical Cancer Research 上发表了题为：The novel nucleoside analogue
“E药世界”公众号 - 癌症，虫草素 - 2021-10-15
Science Translational Medicine：通用型流感疫苗来了，已开展人体临床试验
研究开发了一种通用型流感疫苗，由灭活的全病毒禽流感亚型 A 型流感疫苗组成，这种流感病毒构成了当前大多数流感病例。该疫苗由 H1N9、H3N8、H5N1 和 H7N3 亚型组成，还包括多种病毒蛋白。
“生物世界”公众号 - 流感疫苗，临床实验 - 2022-07-16
Alentis Therapeutics启动旨在治疗肝肾纤维化的首次人体临床试验
ALE.F02是一种对Claudin-1呈高度选择性的单克隆抗体，目前正用于开发针对无适当医药的晚期肝肾纤维化的疗法。
网络 - 人体临床试验，临床阶段生物制药公司，肝肾纤维化 - 2022-01-05
抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议
优化临床试验审评审批制度是当前改革重点之一，临床试验方案将成为临床审评重点，内容结构完整的、高质量、可评价的临床试验方案是高效完成审评的保障。抗肿瘤新药是全球创新药研发热点，在当前创新药临床试验申请中大约占40%。然而，现阶段抗肿瘤药物首次
NMPA - 抗肿瘤，新药 - 2018-12-12
M3(R2) 进行人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究
本文件的目的是为支持特定范围和持续时间的人体临床试验以及药品上市许可而推荐的非临床安全性研究推荐国际标准，并促进这些研究的协调。 非临床安全研究指南的统一将有助于确定当前的建议，并减少地区之间存在重大
FDA - 药品上市许可，上市许可 - 2021-10-22
为您找到相关结果约500个
