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中国生物<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>出海:曲妥珠单抗生物<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制出海:曲妥珠单抗生物仿制HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

瑞德西韦<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>获批,定价公布

瑞德西韦仿制获批,定价公布

瑞德西韦仿制药获批,定价公布,总治疗成本低至195美元(约合人民币1379.8元)……

赛柏蓝 - Covid-19,瑞德西韦仿制药 - 2020-06-23

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>AVT02取得积极结果

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物仿制AVT02取得积极结果

Alvotech制药公司今日宣布,两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。

MedSci原创 - 阿达木单抗,AVT02 - 2020-05-13

2020 澳大利亚共识声明:生物<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>在血液学中的应用

2020 澳大利亚共识声明:生物仿制在血液学中的应用

本文是由来自澳大利亚血液学、肿瘤学专科医师和药师共同组成的专家小组经协商制定,主要针对生物仿制药在血液学中的应用提供指导建议。

Asia Pac J Clin Oncol. 2020 Apr 14. - 生物仿制药 - 2020-04-22

辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>Ruxience,获得欧盟批准

辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿制Ruxience,获得欧盟批准

Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。

MedSci原创 - 利妥昔单抗,生物仿制药,欧盟批准,RUXIENCE - 2020-04-04

吉利德:将在多国产销瑞德西韦,正与印巴药商谈判<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>许可

吉利德:将在多国产销瑞德西韦,正与印巴药商谈判仿制许可

当地时间5月5日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,将与其他制药公司一起在美国以外的地区生产和销售新冠肺炎治疗药物瑞德西韦(remdesivir),以确保该药供应能满足全球需求。

澎湃新闻 - 仿制药,吉利德,药商 - 2020-05-06

FDA批准了默克Proventil HFA(硫酸沙丁胺醇)气雾剂的首个<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>,用于儿童支气管痉挛

FDA批准了默克Proventil HFA(硫酸沙丁胺醇)气雾剂的首个仿制,用于儿童支气管痉挛

专员Stephen Hahn表示,FDA"认识到在新型冠状病毒大流行期间对沙丁胺醇产品的需求增加"。

MedSci原创 - 仿制药,支气管痉挛,Proventil HFA(硫酸沙丁胺醇)气雾剂,可逆性阻塞性气道疾病 - 2020-04-09

2020 CAG/CCC立场声明:生物<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>治疗炎症性肠病

2020 CAG/CCC立场声明:生物仿制治疗炎症性肠病

2020年2月,加拿大胃肠病学协会(CAG)联合加拿大胃肠病学协会(CAG)共同发布了生物仿制药治疗炎症性肠病的立场声明,主要内容涉及肿瘤坏死因子治疗不敏感的IBD患者仿制药和原研药治疗对比,原研药和仿制药治疗转换以及治疗成本对比等。

网络 - 生物仿制药,炎症性肠病 - 2020-02-14

在弓形虫病药物Daraprim价格上涨5000%后,FDA批准了其<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>上市

在弓形虫病药物Daraprim价格上涨5000%后,FDA批准了其仿制上市

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Daraprim的首个仿制药。Daraprim用于治疗弓形虫病已达数十年历史,其价格曾在一夜之间从每片13.50美元飙升至750美元,并在2015年成为头条新闻。

MedSci原创 - 弓形虫病,Daraprim,价格上涨5000%,FDA批准,仿制药 - 2020-03-06

药有不同,原研药与<font color="red">仿制</font><font color="red">药</font>大解析

药有不同,原研药与仿制大解析

医学不断进步,科技不断发展,我国诊治重大型疾病的医疗水准越来越高,这其中,离不开药物研发脚步的不断加速。但与此同时,很多“门外汉”依然对治疗重大型疾病的药物了解匮乏。比如原研药与仿制药的区别,一直是各类科普文章离不开的话题。根据《中国仿制药蓝皮书》(2017版),2017年我国仿制药市场规模在整体药品市场规模中的占比维持在60%以上,由此可见,仿制药是我国医药市场的主导力量。过去,我国制药工业整体

MedSci - 原研药,仿制药 - 2019-12-27

齐鲁<font color="red">制药</font>「马来酸阿法替尼片」获批上市

齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市

9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。

医药魔方 - 获批上市,齐鲁制药,马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03

化学仿制透皮贴剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

2018年胸腔移植免疫调节剂共识会议的报告:通路,制剂,仿制,治疗药物监测和特殊人群

2009年,国际心脏和肺移植学会认识到围绕通用药物免疫抑制的重要性和挑战。 随着仿制药经验的增加和舒适度的提高,自那时以来,免疫调节的其他方面出现了许多尚未解决的问题,例如药物的获取,替代性免疫抑制制

J Heart Lung Transplant . 2020 Jul 10;S1053-2498(20)31646-6. - 移植免疫 - 2020-09-07

2020 CAG/CCC立场声明:生物仿制治疗炎症性肠病

2020年2月,加拿大胃肠病学协会(CAG)联合加拿大胃肠病学协会(CAG)共同发布了生物仿制药治疗炎症性肠病的立场声明,主要内容涉及肿瘤坏死因子治疗不敏感的IBD患者仿制药和原研药治疗对比,原研药和仿制药治疗转换以及治疗成本对比等。

J Can Assoc Gastroenterol. 2020 Feb;3(1):e1-e9. - 生物仿制药,炎症性肠病 - 2020-02-14

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