CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）
11月5日，CDE发布关于公开征求《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知。
国家CDE - CDE，注射剂，一致性评价 - 2019-11-06
国家药监局发文 注射剂将从严审批
5月14日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》，要求对化学仿制药注射剂注册申请进行严格药品注射剂审评审批。以下是公告原文：
国家药品监督管理局 - 药监局，注射剂，从严审批 - 2018-05-15
中成药迎来新变化！总局发文规范中成药规格表述
10月11日，国家食品药品监督管理总局公开征求《中成药规格表述技术指导原则（征求意见稿）》意见。
国家食品药品监督管理总局 - 中成药，规范，规格 - 2017-10-12
注射剂一致性评价！
2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。
赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24
从《我不是药神》看国产仿制药十年政策演变
近日，由徐峥主演的电影《我不是药神》在各大影院上映，仿制药随之成为热门话题被推上风口浪尖。故事开始的原因直白简单，透露着赤裸裸的欲望。有人要赚钱，有人想活命；一个愿打，一个愿挨。如它的英文名字：Dying to survive。“现在有药吃了，我可以听到宝宝叫我爸爸了，是吗？”剧中患者吕受益对程勇说。仿制药对于以药续命的患者无疑是枯木逢春。电影感人至深，现实生活中救命药一药难求的局面也在悄然
健康界 - 我不是药神，国产仿制药，政策 - 2018-07-04
90%中成药，要改说明书
昨日（12月25日），国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》，按照指导原则要求，至少90%的中成药要修改说明书。
赛柏蓝 - 中成药，说明书 - 2017-12-26
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
希望这次是国家局为药企给一个改正的机会，解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不能放过！关于进一步加强药品生产工艺监管的公告 根据药品监督检查信息，部分药品生产企业存在不按照食品药品监管部门核准的生产工艺生产药品的问题。为进一步规范药品生产秩序，解决药品生产
蒲公英 - CFDA，药品，生产工艺 - 2016-06-29
中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价
10月8日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
赛柏蓝 - 注射剂审批，药品医疗器械，新规 - 2017-10-09
注射剂一致性评价在即，葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）何去何从？
1月16日，云南食品药品监督管理局发布《2017年第4期不合格药品质量公告》，对所涉81批次不合格药品予以公告，其中某制药企业生产的葡萄糖酸钙注射液（规格：10ml：1g）因“可见异物”而被列入其中。
新浪医药 - 葡萄糖酸钙注射液，注射剂一致性 - 2018-02-01
药监局加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理
根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。 11月8日，为保证产品质量，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局就加强药用玻璃包装注射剂 style=color:blue >玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项发布了通知。 一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食
国家食品药品监督管理局 - 玻璃包装注射剂，药品生产企业，玻璃包装，药品质量，包装材料 - 2012-11-16
盛世迎盛会 创新谱华章——第63届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会即将在北京盛装开幕
2009年11月11日至13日，由中国医药医疗健康领域最大的展览和会议组织者——国药励展主承办的第63届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会（API China & INTERPHEX
会议 - 2009-10-19
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