医疗器械不良事件相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

国家市场总局：<font color="red">医疗器械</font><font color="red">不良</font><font color="red">事件</font>要可疑即报

国家市场总局：医疗器械不良事件要可疑即报

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过，现予公布，自2019年1月1日起施行。

国家药监局 - 国家市场总局，医疗器械，不良事件，可疑即报 - 2018-08-31

总局发布2015年<font color="red">医疗器械</font><font color="red">不良</font><font color="red">事件</font>监测年度报告

总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告

近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。

CFDA - 医疗器械不良事件，医疗事故处理条例 - 2016-06-01

《<font color="red">医疗器械</font><font color="red">不良</font><font color="red">事件</font>监测和再评价管理办法》发布

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布

为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。

中国药闻 - 2018-08-31

国家药监局：去年可疑<font color="red">医疗器械</font><font color="red">不良</font><font color="red">事件</font>超40万份

国家药品监督管理局11月4日在官网发布由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）》。该报告显示，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统接收可疑医疗器械不良事件报告406974份，较2017年增长8.19%，其中，138份报告伤害程度为“死亡”。我国每百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数305份，与2017年相比增长23份。公开资料显示，医疗器械不良事件

澎湃新闻 - 药监局，可疑医疗器械，报告 - 2019-11-05

国家食药总局：2016中国<font color="red">医疗器械</font><font color="red">不良</font><font color="red">事件</font>超35万份

国家食药总局：2016中国医疗器械不良事件超35万份

国家食药总局10日公布了2016年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说，2016年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破35万份。

中新网 - 医疗器械，不良事件 - 2017-05-11

医疗器械召回：何必谈虎色变

这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道，国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”），履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召

健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15

上海今起试点<font color="red">医疗器械</font>注册人制度：急需<font color="red">医疗器械</font>可委托生产

上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产

医疗器械企业研发的临床急需医疗器械，因为生产能力不足无法生产，这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和

澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07

江苏<font color="red">医疗器械</font>安全突发<font color="red">事件</font>（Ⅲ级）应急演练，1500人观摩

江苏医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）应急演练，1500人观摩

9月7日上午，“2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）应急演练”在无锡举办。此次应急演练采用实战演练、现场直播和视频播放相结合的方式，按照应急预案要求，重点演练事件监测与报告、应急响应、应急处置、响应终止及善后处置等4个重点环节。模拟情景为：“近期无锡地区医疗机构陆续出现16例某医疗器械公司生产的一次性使用硅胶导尿管引发的不良事件报告，1天内无锡市人民医院集中发生

澎湃新闻 - 医疗器械，突发事件，演练 - 2017-09-08