《医疗器械唯一标识系统规则》发布,10月1日起正式施行
今日(8月27日),国家药品监管局发布《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》(2019年第66号)(以下简称规则),该《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则
医谷 - 医疗器械唯一标识,监管数据,信息化管理 - 2019-08-27
医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动,心脏支架等成重点品种
医疗器械唯一标识系统试点工作方案从2019年7月启动。首批试点品种以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植(介)入类医疗器械为重点品种,同时覆盖不同种类的典型产品。
药监局 - 医疗器械,标识系统,心脏支架 - 2019-07-04
从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动
昨日(7月3日),国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号》(以下简称“方案”)。
国家药监局 - 医疗器械,唯一标识,试点 - 2019-07-04
鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括: 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分
生物谷 - 药品,医械企业,唯一性标识 - 2016-09-28
药品追溯码标识规范
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品追溯 - 2023-05-10
全国唯一的“医保异名库”被废
天津市人力社保局主动纠正医保支付工作中妨碍医药市场竞争的行为》,该文件指出,根据部分医药生产企业的反映,天津市人力社保局在2017年发布的《关于公示信息采集与医保支付衔接专家评议药品结果有关问题的通知》、《关于公示进一步做好药品信息采集与医保支付衔接专家评议结果的通知
医谷 - 天津市,2017版国家药品目录,异名库 - 2018-01-09
特殊医学用途配方食品标识指南
根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规,市场监管总局组织制定了《特殊医学用途配方食品标识指南》,现予以公告。
国家市场监督管理总局官网 - 特殊医学 - 2023-05-23
中国唯一的“医疗特区”博鳌乐城再出发
从博鳌亚洲论坛国际会议中心出发,一路都是茂密的树林,大概开了13公里后出现了一大片空地,周围林立着博鳌超级医院、博鳌恒大国际医院、海南启研干细胞抗衰老医院等9家已在运营的医院。
八点健闻(HealthInsight) - 博鳌乐城先行区,医疗特区 - 2019-11-27
FDA唯一设备标识系统:唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容
本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求,包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言,本指南描述了有关 UDI 形式和
FDA - 医疗器械 - 2021-10-24
FDA选择唯一设备标识的更新:有关某些设备的全球唯一设备标识数据库要求的政策
指南中关于 I 类和未分类设备的标准日期格式、UDI 标签和 GUDID 提交要求的政策:唯一
FDA - 设备,医疗设备,穿戴设备 - 2021-10-24
医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理,国家食品药品监督管理总局组织制
NMPA - 标识系统 - 2022-08-09
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