FDA唯一设备标识系统:唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容
2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求,包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言,本指南描述了有关 UDI 形式和
FDA唯一设备标识系统:唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容
Unique Device Identification System: Form and Content of the Unique Device Identifier (UDI)
2021-10-01
本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求,包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言,本指南描述了有关 UDI 形式和内容的要求和 FDA 的建议,以帮助确保在 UDI 发布系统下开发的 UDI 满足唯一器械标识系统最终规则 78 FR 58786(9 月 24, 2013)(UDI 规则)。
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