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2020年度<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>报告

2020年度药品审评报告

2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法

CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23

在海外,<font color="red">药品</font>如何<font color="red">审评</font>审批

在海外,药品如何审评审批

在海外,药品如何审评审批。

人民网-人民日报海外版 - 药品,审批 - 2017-11-15

2017全年CDE<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>报告

2017全年CDE药品审评报告

Insight数据库2017年终报告梳理了2017年CDE药品申报和审评的数据情况,让大数据来为你指路。

Insight数据库 - 药品审评,CDE,2017 - 2018-01-12

8款<font color="red">药品</font>注册申请拟纳入优先<font color="red">审评</font>

8款药品注册申请拟纳入优先审评

2019年3月29日,药审中心公示的拟优先审评药品品种新增“盐酸安非他酮缓释片”等,公示期间如有异议,可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

中国药审 - 药品,优先审评 - 2019-04-01

CFDA公开2017年度<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>报告

CFDA公开2017年度药品审评报告

国家食药监总局公开2017年度药品审评报告和20个重点领域品种。

医谷 - 药品审评,CFDA,2017 - 2018-03-26

2019年6月CDE<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>情况报告

2019年6月CDE药品审评情况报告

摘要· 6月CDE共承办药品注册申请628件· 恒瑞医药提交马来酸吡咯替尼新适应症临床申请· 正大天晴首家提交甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制申请· 9个品种通过仿制药一致性评价· 69个受理号获临床试验默示许可总体承办情况:药品注册申请628个据MED中国药品审评数据库2.0统计,2019年6月CDE共承办药品注册申请628个。

米内网 - CDE,药品审评 - 2019-07-04

药监局重磅发布:2018年度<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>报告

药监局重磅发布:2018年度药品审评报告

7月1日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家药品监督管理局(以下简称国家局)坚强领导下,继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称42号文件)和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44

药监局 - 药监局 - 2019-07-03

最新优先<font color="red">审评</font>名单出炉,再添28个<font color="red">药品</font>

最新优先审评名单出炉,再添28个药品

今日(9月4日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十二批)》,将拟优先审评药品注册申请及其申请人予以公示,根据公示名单,此次入选的28个药品,13个药品为仿制药上市,3个药品为新药临床,其余12个为新药上市,具体名单如下:

医谷 - 药品,评审,药品注册申请 - 2017-09-04

FDA“创新行动计划”促进<font color="red">药品</font>研发与<font color="red">审评</font>

FDA“创新行动计划”促进药品研发与审评

FDA新任局长Scott Gottlieb 博士于2017年7月7日在FDA的官方博客-FDA Voice上发表了题为“ How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science”的文章,旨在推行“创新行动计划”,使公众尽快获益于安全有效的新药和新的医疗技术。

CDE网站;凡默谷 - FDA,药品研发,药品评审 - 2017-09-08

中国<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批制度改革提速,<font color="red">药品</font>申请积压现象缓解

中国药品审评审批制度改革提速,药品申请积压现象缓解

日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出了12项改革任务;2017年,中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出鼓励药品创新36条意见。

东方网 - 中国药品,审批,药品 - 2018-04-08

第27批拟被纳入优先<font color="red">审评</font><font color="red">药品</font>名单出炉 26<font color="red">药品</font>入选

第27批拟被纳入优先审评药品名单出炉 26药品入选

CDE官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中,12药品为新药上市,9药品为新药临床,其余5药品为仿制药上市申请。

CDE官网 - 优先审评,CDE,药品注册 - 2018-03-29

<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批信息保密管理实施细则出台

药品审评审批信息保密管理实施细则出台

日前,国家药品监督管理局公布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下简称《实施细则》),以维护药品注册申请人的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行。

中国医药报 - 药品审评审批,信息保密管理 - 2018-05-23

我国<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>审批制度改革再提速

我国药品审评审批制度改革再提速

日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。

光明日报 - 药品审评审批,制度改革,中国 - 2018-04-08

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者:杏林中人 本文来自蒲公英 一、效率低下原因探析 目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望,到绝望。我们经常批评国内企业不注重研发投入,实际上药品审批的低效率,在很大程度上遏制了企业投入研发的热情。

蒲公英微信 - 药品,注册 - 2014-11-30

加快药品审评速度再成“两会”热点

按照食药监总局《药品技术审评原则和程序》,技术审

生物谷 - 两会,药品 - 2014-03-09

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