CDE发布征求CAR-T指导原则意见
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地风险最小措施,确保上市后安全性风险可控,有必要对申报上
CDE - 2021-09-19
异种移植临床研究指导意见(2018建议版)
规范异种移植临床研究行为,根据相关法律和规范,中华医学会器官移植学分会异种移植学组从总则、项目申请与审查、技术标准、伦理要求、生物安全、项目管理、供体要求、受者选择、项目实施、追踪随访等方面,制定了异种移植临床研究指导意见
器官移植.208.9(6):405-40 - 异种移植,临床研究 - 2018-11-04
浙江省血友病诊疗专家指导意见
浙江省数位血液科、骨科、康复科、护理部等知名专家,联合撰写《浙江省血友病诊疗专家指导意见》(以下简称《指导意见》),目的就是希望让基层医务人员系统地了解血友病的相关知识,早期干预,预防出血,及时治疗防止残疾本《指导意见》包括血友病概述、血
浙江医学.2017,39(9):679- - 血友病 - 2017-09-12
民营医院扭亏为盈的实用指导意见
2009年吉林大学硕士研究生毕业后于吉林大学第一医院参加临床工作。2015年开始任职于北京大学国际医院。2015年于北京大学第一医院进修学习。2016年兼任香港健康卫视主持人。2017年曾分别多次于北京阜外医院及北京安贞医院专项学习。2018年开始任职沈阳东北国际医院。曾先后于国内多家媒体,国内专业核心期刊及SCI收录期刊发表文章数十篇,参与国家自然科学基金一项,参编书籍一部。民营医院的春天,
健康界 - 民营医院 - 2019-10-08
“互联网+”医疗服务指导意见正式出台
国家医疗保障局下发《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》(下称“文件”)。此前备受人们关注的互联网医疗服务医保支付问题,国家终于给出指导意见。什么是“互联网+”医疗服务?
高行之 - 划重点,医疗服务,互联服务 - 2019-09-01
紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见
紫杉醇是一种作用于微管的细胞毒类抗肿瘤药物,广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管癌及胃癌等恶性肿瘤的治疗。紫杉醇常见的不良反应之一是超敏反应,这使紫衫醇的临床应用受到限制,患者的用药机会减少,严重超敏反应甚至危及患者的生命。大剂量糖皮质激素加组胺H1 和H2 受体拮抗剂预处理用药可在一定程度上预防超敏反应的发生,降低超敏反应的严重程度。然而,说明书推荐的预处理方案因剂型和厂家不同而有所差异
网络 - 紫杉醇制剂,超敏反应预处理 - 2019-05-13
卫健委解读“互联网+医疗健康”指导意见
近日,国务院召开常务会议,审议并原则通过了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》(下称《意见》)。
人民网-人民健康网 - 卫健委,互联网+ - 2018-04-21
胰岛素抵抗评估方法和应用的专家指导意见
本指导意见详细介绍了各种临床常用胰岛素敏感性检测的方法及原理(动物实验涉及的胰岛素敏感性检测不在本文的介绍范围之内)。希望临床研究者能从本指导意见中选择合适的检测技术,评估患者的胰岛素抵抗,也希望广大医师能够了解现有检测技术的适用范围和局限性,加深对胰岛素抵抗的认识,并能在适当时候尝试使用。
中华糖尿病杂志.2018, 10(6): - 胰岛素抵抗 - 2018-12-14
GLP-1受体激动剂临床应用专家指导意见
全面了解该类药物的最新临床证据,并在临床实践中更好的发挥该类药物的作用,我国部分临床专家在系统回顾GLP-1受体激动剂的临床证据和相关指南的基础上达成该类药物临床应用的共识并制定《GLP-1受体激动剂临床应用专家指导意见
中国糖尿病杂志.2018,26(5):3 - GLP-1受体激动剂,糖尿病,艾塞那肽,利拉鲁肽,贝那鲁肽,利司那肽,艾塞那肽周制剂 - 2018-07-02
中检所翻译185个品种BE指导意见草案(附目录)
近日,中国食品药品检定研究所发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库(译文)说明(以下简称“说明”),说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一,检定所研究院组织专家对美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》(Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Prod
中国食品药品检定研究所 - 药物,生物 - 2016-05-30
2015限盐管理控制高血压中国专家指导意见发布
高盐摄入是高血压发病重要的危险因素之一,同时也造成心血管病发病与死亡风险增加。全球心血管、病死亡中,每年165万归因于过多钠盐摄入。发达、国家早已采取积极措施控制钠盐对高血压和心血管健、康的影响。美国2010年提出了降低钠盐摄入量减少、新发心血管病的计划。该计划建议将钠盐摄入量减、少到3g/d,预期每年可减少新发冠状动脉性心脏病(冠、心病)6万~12万例,脑卒中3.2万~6.6万例、心肌梗死5.4
中华高血压杂志 - 高血压,限制管理 - 2016-09-09
棕榈酸帕利哌酮临床使用指导意见
棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)是第2代抗精神病药帕利哌酮的长效注射制剂,已被我国、美国和欧盟等批准为精神分裂症的治疗用药。该药适用于精神分裂症的全程治疗,既适用于维持用药以预防复发,也适用于急性期治疗以控制精神症状。临床实践已经证明,该药疗效确实,使用简便,患者及其照料者的接受度高,能有效地改善治疗的依从性确保持续治疗,为精神分裂症患者提供了新的治疗选择。与欧美
中国新药杂志 - 棕榈酸帕利哌酮 - 2014-09-12
群体药代研究技术指导原则征求意见稿
为进一步鼓励和引导群体药代动力学研究的规范开展,我中心组织起草了《群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反
NMPA - 指导原则,技术指导原则 - 2020-08-03
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