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Edasalonexent治疗杜兴氏肌营养不良症的III期PolarisDMD试验即将开始
临床阶段的生物制药公司Catabasis近日宣布,已完成Edasalonexent治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的III期临床试验的注册。
MedSci原创 - PolarisDMD试验,Edasalonexent,杜兴氏肌营养不良症 - 2019-10-01
Cancer:他莫昔芬±来曲唑辅助治疗对远处转移的乳腺癌的疗效对比
内分泌治疗抵抗是激素受体阳性乳腺癌远处复发(DR)的主要原因。该研究旨在对比乳房国际组织(BIG)1-98试验中接受不同辅助内分泌治疗的患者远处复发后存活率的差异。
MedSci原创 - 他莫昔芬,转移性乳腺癌,来曲唑 - 2020-12-10
Losmapimod治疗面肩胛肱型肌营养不良症的I期临床试验取得积极结果
面肩胛肱型肌营养不良症(FSHD)是影响面部、肩胛骨和上臂骨骼肌的常染色体显性肌肉萎缩症。一般认为它是第三大骨骼肌遗传病。
MedSci原创 - 面肩胛肱型肌营养不良症,Losmapimod - 2020-03-25
FDA批准AMZ002治疗婴儿癫痫病的III期临床试验
制药公司AMZELL近日宣布,已结束了与FDA的讨论,将开展AMZ002治疗婴儿癫痫病的III期临床试验。
MedSci原创 - AMZ002,婴儿癫痫病 - 2020-11-28
FDA和EMA批准OPT-302治疗湿性AMD的III期临床试验
会议的结果支持进行OPT-302治疗新生血管性(湿性)老年黄斑变性(湿性AMD)的III期临床开发。
MedSci原创 - 湿性AMD,OPT-302 - 2020-08-23
Lancet oncol:临床试验15年随访结果:放疗对I-III期乳腺癌预后的影响
多项研究的10年结果显示,乳腺癌患者术后添加部分或全区域淋巴结放疗可提高无进展存活率、无远处转移存活率,减少乳腺癌相关死亡率。现对EORTC 22922/10925试验的15年分析结果进行汇报。
MedSci原创 - 乳腺癌,放疗,EORTC 22922/10925试验 - 2020-11-03
FDA批准Actemra(tocilizumab)治疗重症COVID-19肺炎的III期临床试验
罗氏公司旗下的Genentech本周一宣布,FDA已批准了一项III期临床试验(COVACTA研究)。
MedSci原创 - Actemra(tocilizumab),重症COVID-19肺炎,FDA - 2020-03-24
OncoImmune的CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III期临床试验,获得FDA批准
"除了抗病毒治疗外,治疗COVID-19患者的策略还应包括针对组织损伤引起炎症的非抗病毒治疗方法。"
MedSci原创 - III期临床试验,新冠COVID-19,CD24Fc融合蛋白 - 2020-04-09
美国FDA批准RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验
RhoVac制药公司近日宣布,2020年2月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了RV001的研究性新药申请(IND),以启动RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验。
MedSci原创 - RV001,晚期前列腺癌,FDA - 2020-03-01
CheckMate-743是首个且唯一证明一线免疫治疗能够改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床试验
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的安全性与既往报道的研究结果一致,未观察到新的安全性信号。
MedSci - 2020-08-10
获得1亿美元融资以及FDA快速通道指定后,荣昌生物再次获得FDA批准——启动抗HER2的ADC药物治疗尿路上皮癌的II期临床试验
荣昌生物制药有限公司(RemeGen)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新型人源化抗HER2抗体药物偶联物(ADC)RC48(disitamab,vedotin)的研究性新药申请。
MedSci原创 - 尿路上皮癌,抗HER2抗体药物偶联物(ADC)RC48,荣昌生物制药(RemeGen) - 2020-05-02
基因疗法为攻克罕见病DMD带来新希望?礼来砸下1.35亿美元进场
礼来与基因编辑公司Precision BioSciences达成一项合作,开启了对杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法的布局。
网络 - 基因疗法,礼来,DMD - 2020-12-05
Sarepta公司第3款反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市
2月25日,罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗
医药魔方 - 罕见病 - 2021-02-28
面肩肱型肌营养不良症(FSHD):Losmapimod的I期临床试验取得积极结果
面肩肱型肌营养不良症(FSHD)是一种遗传性肌肉疾病,受其影响最严重的是脸、肩、上臂等部位的肌肉,该疾病是由骨骼肌细胞中DUX4的错误表达引起的。
MedSci原创 - Losmapimod,面肩肱型肌营养不良症,FSHDa - 2019-10-05