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关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为更好地指导含新型佐剂疫苗的研究与评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗佐剂 - 2025-09-17

流感佐剂疫苗的研究进展

流感佐剂疫苗的研究进展

种含有水包油佐剂MF59的流感疫苗FLUAD在美国和其他国家获得了65岁及以上人群的许可。新佐剂流感疫苗可能代表了未来应对流感大流行的未来方向。

小药说药 - 流感,流感佐剂疫苗 - 2024-11-09

疫苗佐剂非临床研究技术指导原则

疫苗佐剂非临床研究技术指导原则

为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗佐剂 - 2025-08-29

个性化新抗原肿瘤疫苗面临的挑战

个性化新抗原肿瘤疫苗面临的挑战

新抗原疫苗有诸多优势,虽多项临床试验正在进行,但仍面临免疫原性低、新抗原选择困难、疫苗设计待优化、佐剂选择受限、接种后存在免疫系统及肿瘤可及性等挑战,需创新解决。

小药说药 - 免疫原性,新抗原疫苗 - 2025-04-12

疫苗佐剂研究的现状和未来机遇

疫苗佐剂研究的现状和未来机遇

疫苗是人类历史上最重要的发明之一,其彻底改变人类的生命健康安全。通常,疫苗的作用是触发先天免疫反应并刺激抗原呈递细胞,从而产生针对特定病原体抗原的防御性适应性免疫反应。

小药说药 - 免疫原性,疫苗佐剂 - 2024-08-06

疫苗佐剂的发展现状和未来展望

疫苗佐剂的发展现状和未来展望

本文介绍疫苗佐剂分类及多种佐剂特点,如铝盐、弗氏佐剂、MF59 等,阐述其作用机制、应用及研究情况,强调佐剂对疫苗效力重要性,展望未来以推动疫苗发展。

小药说药 - 作用机制,疫苗佐剂 - 2024-10-29

已上市疫苗药学变更研究技术指导原则

已上市疫苗药学变更研究技术指导原则

根据国家药监局的有关要求,我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》(原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗 - 2023-08-28

重塑癌症疫苗形态——球形核酸疫苗,实现高效且持久的抗癌效果

重塑癌症疫苗形态——球形核酸疫苗,实现高效且持久的抗癌效果

接种表达肿瘤相关抗原或新抗原的癌症疫苗,是治疗癌症的一个有潜力的新策略。

生物世界 - 癌症疫苗 - 2023-02-06

关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗佐剂 - 2024-07-18

npj Vaccines:带状疱疹和呼吸道合胞病毒疫苗联合使用可使痴呆风险下降37%

npj Vaccines:带状疱疹和呼吸道合胞病毒疫苗联合使用可使痴呆风险下降37%

本研究报道了AS01佐剂疫苗对认知障碍风险降低的首次系统性证据,特别是首次涵盖了RSV疫苗,这支持了佐剂本体参与认知障碍保护的假设。

MedSci原创 - 认知障碍,带状疱疹,呼吸道合胞病毒疫苗,AS01佐剂 - 2025-07-17

Nature:告别“挨针”?鼻腔疫苗:呼吸道感染的终极防御新策略!

Nature:告别“挨针”?鼻腔疫苗:呼吸道感染的终极防御新策略!

疫苗是对抗传染病的重要手段,注射疫苗存在局限性,鼻腔疫苗可诱导黏膜免疫,在预防呼吸道感染上极具潜力。文章介绍其原理、优势、递送系统、新冠鼻腔疫苗研究进展及面临的挑战与未来方向。

生物探索 - 呼吸道感染,鼻腔疫苗 - 2025-05-14

Adv Sci:上海大学陈雨/余美花/谢雨洁合作报道对肿瘤抗原特异性免疫的高度多样化和能力的2D纳米片癌症疫苗

Adv Sci:上海大学陈雨/余美花/谢雨洁合作报道对肿瘤抗原特异性免疫的高度多样化和能力的2D纳米片癌症疫苗

该研究报道了一种合理设计的癌症疫苗,该疫苗将免疫原性差异化且临床认可的铝(Al)或锰(Mn)与抗原一起放置在2D纳米片(NS)结构中。

iNature - 癌症疫苗,NS佐剂 - 2024-09-07

Nat Rev Immunol:个性化新抗原肿瘤疫苗面临的挑战

Nat Rev Immunol:个性化新抗原肿瘤疫苗面临的挑战

在开发发现新抗原并引发有效的新抗原特异性抗肿瘤T细胞免疫的技术方面已经取得了相当大的进展,但疫苗要发挥抗癌功效,仍有许多障碍需要克服。

小药说药 - 抗原肿瘤疫苗 - 2023-10-11

疫苗中铝佐剂的研究进展

疫苗中铝佐剂的研究进展

介绍铝佐剂,包括种类、理化性质、与抗原结合机制、免疫刺激机制及影响因素等,还提及下一代铝佐剂,强调其在疫苗中的重要性。

小药说药 - 疫苗,铝佐剂 - 2024-09-23

疫苗中的铝佐剂,你了解多少?

疫苗中的铝佐剂,你了解多少?

有必要加深我们对这些佐剂的物理、化学和生物特性的理解,为在临床开发阶段尽早确定每种佐剂的质量属性和选择合适的佐剂类型提供理论依据。

小药说药 - 疫苗,铝佐剂 - 2024-06-17

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