最新临床试验专场试验揭晓
侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23
临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26
Cancer Epidemiol：癌症临床试验中老年患者的代表性不足
癌症患者以中老年居多，这一点毋庸置疑。但癌症治疗临床试验中是否充分考虑了老龄患者的比例？来自澳大利亚的Dunn等人对临床试验相关文献中的年龄分布做了分析。
肿瘤资讯 - 癌症，临床试验，中老年，患者，代表性不足 - 2017-11-25
JAMA Oncol: 勿将癌症幸存者排除在临床试验外
相当高比例的美国癌症患者为既往癌症的幸存者，由于临床试验和观察性研究一般会将此类患者排除在外，因此这些患者的结局知之甚少。
肿瘤资讯 - 癌症幸存者，临床试验，观察性研究 - 2017-12-15
英国癌症研究中心携手Bicycle Therapeutics进行实体瘤临床试验
英国癌症研究中心药物研发中心将资助Bicycle Therapeutics研发的二环肽偶联药物BT1718在晚期实体瘤病人身上进行1a/1b期临床试验，这项临床试验将由英国癌症研究中心和Bicycle这项临床试验的项目负责人Udai Ban
生物谷 - 临床实验 - 2016-12-21
新免疫疗法可治疗多种癌症，临床试验初步成功
新年伊始，癌症免疫疗法突破不断！继前些天两篇Science揭秘了这类疗法对大多数人无效的关键原因后，Cell又发表了一项重要进展！研究中，科学家们找到了能够在小鼠中对抗多种癌症的新型免疫疗法，且已在临床试验中取得初步成功！
生物探索 - 免疫疗法，癌症，临床试验 - 2018-01-17
JACC：癌症药物临床试验中的心血管事件研究
心血管疾病（CVD）逐渐成为抗癌治疗效果的限制因素，本研究的目的旨在评估癌症药物试验中心血管疾病事件报告的发生率、一致性和特征。本研究纳入分析了1998-2018年所有美国FDA批准过的癌症药物临床试验，主要终点事件是主要不良心血管事件（MACE），次要终点事件是任何CVD的报道。最终共纳入189个临床试验的123个药物，参与人数有97365名（平均年龄58.5 ± 5岁，女性占46%），经过平均
MedSci原创 - 心血管，癌症药物 - 2020-02-22
JMC：新型癌症靶向化疗技术或有望引入人类临床试验中
图片摘自：drugdiscovery.com 日前，刊登在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上的一项研究报告中，来自美国加州大学旧金山分校（UC San Francisco）的科学家通过研究针对化疗药物开发出了一种新型多样化的靶向系统，其基于许多细胞中游离铁含量异常高的情况，而这不同于机体细胞中常见的蛋白结合铁；利用小鼠和癌细胞系进行研究后，研究者成功选择性
生物谷 - 癌症靶向化疗 - 2016-12-14
癌症复发有办法啦，基因疗法临床试验获得成功
来自明尼苏达大学的研究人员带来了他们临床试验的结果，运用基因疗法针对复发性神经胶质瘤获得显著效果，神经胶质瘤是一种致命的脑癌，复发性极高，治愈的可能性微乎其微。
来宝网 - 癌症 - 2017-10-28
遗传学分析引发癌症治疗临床试验变革
布鲁塞尔——随着癌症相关遗传标志物的队伍迅速壮大，肿瘤治疗临床试验的设计正在发生根本性的转变。如今的趋势是将详细的遗传学分析纳入到临床试验中，这样一旦有了结果，研究者就可以尝试将治疗应答或失败与肿瘤遗传特性的变化联系起来。在由美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）和美国国立癌症研究所（NCI）联合举办的会议上，这一领域的权威专家指出，
爱思唯尔 - 遗传学分析，肿瘤治疗临床试验 - 2013-11-27
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
临床试验也能做公益？
有数据显示，近年来随着国家对生物医药技术创新领域的投入不断加大，药品生产企业及科研单位研发新药的热情日益高涨，我国每年所做的药物临床试验的数量以40%的惊人速度增加，我国正日益成为全球临床试验服务中心。然而与企业和科研单位高涨的热情相比，我国患者参与临床试验的程度的不高，其中的原因：（1）由于患者对临床试验不了解担心患者招募的安全性，（2）患者想参与临床试验，但缺乏途径。仔细分析其中的原因就是临床
MedSci原创 - 2017-07-18
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果，我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说，国际上临床试验处于快速发展阶段，但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示，全球约131,478个临床试验，全在美国占42%，而非美国42%，另外，还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看，美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
临床试验有关SOP汇总
临床试验方案修改SOP1. 申办者（包括药厂、CRO等）向中心药物临床试验办公室提出修改申请，填写“药物临床试验修改申请表”。2.提供资料，包括：药物临床试验前研究资料，含试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据、研究者手册、试验药品药检报告、申办者资质证明、SFDA药物临床试验批文、试验方案和知情同意书药物临床试验办公室根据
MedSci原创 - 临床试验，SOP - 2014-03-28
揭露临床试验数据内幕
近日，一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。然而就在这场“斗争”似乎即将白热化时，一项研究揭示了为什么这些保密资料对于研究者而言是极其重要的。这项研究的分析结果表明，大多数公开的临床试验数据都缺少一些至关重要的信息（例如死亡率与严重的副作用）。但是这些信息却通常能在制药行业制定的、非公开化的标准文件中找到，而这类文件被称为临床研究报告（
生物探索 - 临床试验数据 - 2013-10-29
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