抗癌新药获FDA突破性疗法认定，临床试验正在招募
导 语在2019年ASCO大会上，制药公司Blueprint公布了其明星抗癌新药Avapritinib的新临床数据，结果显示[1]：该药物对于既往没有接受过治疗的、携带PDGFRA基因18号外显子突变的胃肠道间质瘤患者
盛诺一家 - 医学人文 - 2019-10-10
羟氯喹+阿奇霉素治疗新冠的临床试验在法国取得突破性进展！
法国科学家Didier Raoulta的团队在今天被同行评审的科学杂志International Journal of Antimicrobial Agents接受发表的一篇临床研究论文中显示
青年学者联盟YSA - 新冠肺炎，羟氯喹 - 2020-03-21
FDA批准：间充质干细胞治疗阿尔茨海默症的突破性临床试验
专注于开发细胞疗法的临床阶段生物技术公司Hope Biosciences近日宣布，FDA已批准I / II期临床试验，以评估自体脂肪来源的间充质干细胞（HB-adMSCs）治疗阿尔茨海默症的安全性和有效性
MedSci原创 - 间充质干细胞，阿尔茨海默症，突破性临床试验 - 2019-11-21
肝癌晚期突破性免疫治疗试验
2017年4月，在位于不列颠哥伦比亚的温哥华，Immunitor 公司欣然报道该公司试验成功，试验结果表明其每日一次的口服免疫疫苗 -- hepcortespenlisimut-L (Hepko-V5) 可安全且高效的对晚期肝细胞性肝癌（HCC）患者进行治疗。这项开放标签II期试验的受试对象为75例肝癌晚期患者，该试验发表于2017年4月的一份肝癌相关开放期刊中 (https://www
Immunitor Inc. - 美通社，肝癌晚期，免疫治疗 - 2017-04-18
2019年美国皮肤病学会（AAD）年会：Bermekimab治疗特应性皮炎的II期临床试验取得突破性成果
XBiotech今天宣布其抗体药物Bermekimab治疗特应性皮炎（AD）的II期临床试验已经取得突破性成果，这些最新结果将在美国皮肤病学会（AAD）年会期间展示
网络 - 特应性皮炎，Bermekimab，皮肤病 - 2019-03-02
狼疮性肾炎临床试验--患者招募
目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您有狼疮性肾炎患者，满足下列条件，欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。研究目的：评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并
MedSci原创 - 狼疮性肾炎 - 2017-08-30
肝脏疾病突破性研究进展
今年爱肝日的主题是“生活需要爱心，也需要爱肝”。 在全国爱肝脏日即将到来之际，生物谷小编特地盘点近年来肝脏疾病研究领域的亮点研究，同大家一同学习肝脏疾病的研究进展。 【1】Nat Biotech：基因治疗应用CRISPR/Cas9治疗肝脏疾病 在过去35年基因治疗发展进程中，James Wilson是其中一位开拓者，近期他把病毒载体和最新CRISPR/ Cas9技术结合，来应对罕
生物谷 - 基因治疗 - 2016-03-21
突破性RNAi疗法早期数据显著，即将开展3期临床
在法国波尔多举行的国际卟啉化合物和卟啉症大会（International Congress on Porphyrins and Porphyrias， ICPP)上，Alnylam报道了givosiran药物的1期临床试验结果
药明康德 - RNAi疗法，血紫质病，卟啉症 - 2017-06-28
Cell：突破！新免疫疗法可治疗多种癌症，临床试验初步成功
新年伊始，癌症免疫疗法突破不断！继前些天两篇Science揭秘了这类疗法对大多数人无效的关键原因后，Cell又发表了一项重要进展！研究中，科学家们找到了能够在小鼠中对抗多种癌症的新型免疫疗法，且已在临床试验中取得初步成功！
生物探索 - 免疫疗法，癌症，临床试验 - 2018-01-17
最新临床试验专场试验揭晓
侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23
狼疮性肾炎治疗取得重大突破||狼疮性肾炎临床试验招募
目前国内对存在大量蛋白尿的膜性肾病患者的传统标准治疗方案是糖皮质激素联合环磷酰胺冲击治疗，但CTX的严重副作用及远期预后不佳给患者生活带来很大的负面影响。因此探索其他治疗狼疮性肾炎方案和药物成为必然的选择。临床试验数据日前在日本曾开展了一项在LN患者中的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，评估他克莫司的有效和安全性的三期临床试验。
MedSci原创 - 2017-08-30
阿尔兹海默症临床试验，转向预防，寻求突破
一次又一次的......阿尔茨海默病的临床试验药物接二连三的以失败告终。新的报告显示，过去十年在阿尔茨海默病临床试验中有146种药物宣告失败。
MedSci原创 - 阿尔兹海默症，预防 - 2018-11-02
临床试验的依从性管理策略
临床试验的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制。 临床试验受试者的依从性 受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院病人的依从性较好控制，但门诊病人的依从性往往不易掌握。较重病人和老年病人的依从性较好，而较轻病人和年轻
MedSci原创 - 临床试验，依从性 - 2013-11-18
精准癌医学的创新性临床试验：雨伞试验和篮子试验
美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research，AACR） 在2014 年的癌症进展里面特别指出， 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，一类称为“Basket Trial”，即篮子试验。形象点儿说，某种靶点明确的药物就是一个篮子， 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验，“Basket Trial” 的本质就是一
MedSci原创 - 精准，试验 - 2015-12-14
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
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