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Sapien瓣膜的研究达到了安全<font color="red">终点</font>和疗效<font color="red">终点</font>,但患者卒中风险增加

Sapien瓣膜的研究达到了安全终点和疗效终点,但患者卒中风险增加

研究达到了安全终点和疗效终点,但同时显示患者卒中风险增加。Edwards Lifesciences公司制造的瓣膜将在周三接受FDA循环系统咨询委员会的评审。

牛津期刊 - Sapien瓣膜,安全终点,疗效终点,卒中风险 - 2012-07-09

NEJM:礼来Aβ抗体二期临床结果公布:达到主要<font color="red">终点</font>,错失次要<font color="red">终点</font>

NEJM:礼来Aβ抗体二期临床结果公布:达到主要终点,错失次要终点

2021年3月13日,礼来的Aβ抗体Donanemab的二期临床结果在新英格兰杂志被公布(临床编号:NCT03367403)。

MedSci原创 - 阿尔兹海默氏症 - 2021-03-14

舒缓医疗,照护生命的<font color="red">终点</font>

舒缓医疗,照护生命的终点

11月11日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定支持养老机构按规定开办老年病、康复、中医医院和临终关怀机构等,推进基层医疗机构与社区、居家养老结合,为老年人家庭提供签约医疗服务。而此前不久,经济学人智库发布了一项《全球死亡质量排名报告》,主要聚焦世界各国舒缓医疗的实施情况,也同样引发人们关注。报告将“死亡质量”评分标准分为5大类别,包括舒缓医疗的环境、人力资源、医疗护理的可负担程度、

中国科学报 - 舒缓医疗 - 2015-11-13

达格列净III期DAPA-CKD试验达到所有主要<font color="red">终点</font>和次要<font color="red">终点</font>

达格列净III期DAPA-CKD试验达到所有主要终点和次要终点

声明:这些药品的用法和相关适应症在中国尚未获批,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

MedSci原创 - 达格列净III期DAPA-CKD试验 - 2020-07-30

诺华Jakavi III期试验达主要<font color="red">终点</font>

诺华Jakavi III期试验达主要终点

Jakavi(ruxilitinib)的一项关键性III期RESPONSE研究,达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序,以减少红细胞浓度)的主要终点

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10

Elinzanetant关键性III 期临床研究OASIS 1和2达到所有主要<font color="red">终点</font>和关键次要<font color="red">终点</font>

Elinzanetant关键性III 期临床研究OASIS 1和2达到所有主要终点和关键次要终点

两项研究均显示,在所有关键次要终点的比较上,治疗组均优于安慰剂,其中第1周VMS的频率降低具有统计学显著性,同时睡眠障碍和绝经相关生活质量改善程度均具有统计学显著性。

拜耳 - 2024-01-10

Faricimab治疗AMD,III期研究达到主要<font color="red">终点</font>

Faricimab治疗AMD,III期研究达到主要终点

Faricimab靶向涉及视力丧失的两种途径-血管生成素2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)。

MedSci原创 - AMD,faricimab,湿性老年黄斑变性 - 2021-01-28

竞争风险模型:多<font color="red">终点</font>生存分析的利器

竞争风险模型:多终点生存分析的利器

某研究者研究乙肝对胰腺癌患者肝转移的影响。数据库中收集了发生肝转移的时间,用传统的Cox回归分析发现慢乙肝竟是肝转移的保护因素。也就是说,慢乙肝患者比其他人发生肝转移的时间晚。原因何在?

MedSci原创 - 竞争风险模型,多终点 - 2020-04-13

辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要<font color="red">终点</font>

辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点

辉瑞(Pfizer)1月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中,吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline 1mg BID或安慰剂治疗,随后经历28周的非治疗期。初步结果表明,varenicline治疗组在15-24周持续戒

生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-23

科研日历—终点制定

主要终点制定原则?直接与研究目的挂钩 一个研究只有一个主要终点终点更适合作为主要终点 主要终点直接与样本量计算等挂钩 只有主要终点具备RCT一级证据 相关课程请关注梅斯医学APP

MedSci原创 - 研究设计,终点 - 2019-11-08

FDA 临床试验影像终点实施标准工业指南

将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势,2018年4月,FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging

FDA - 影像终点 - 2020-11-16

FDA临床试验多终点设计指南(草案)

Docket Number:FDA-2016-D-4460Issued by:

FDA - 临床试验 - 2020-09-26

临床试验复合终点的实用与误用

 Kirtane讲解了临床试验复合终点应用的问题。临床试验复合终点一般包括几个组成元素,这些元素直接相关如死亡和心肌梗死,但其严重程度可能不等价并且在不同的试验中有不同定义。复合终点可能与最终的转归(死亡)相关,但机制可以不同。

MedSci原创 - 临床试验,复合终点 - 2014-03-23

哮喘研究终点的最小显著差值专家共识 2020

最小临床重要差异(MCID)可定义为结果测量中最小的变化或差异,这种变化或差异被认为是有益的,并将导致患者医疗管理的改变.本专家共识报告的目的是对目前可用的关于MCID的终点监测哮喘控制的文献证据进行

Eur Respir Rev (IF: 4.929) . 2020 Jun 3;29(156):190137. - 哮喘 - 2020-06-13

2011 ASTRO 骨转移姑息放疗研究终点国际共识

Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Mar 15;79(4):965-76. - 2011-03-01

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