临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤，替代终点 - 2020-05-11
EClinicalMedicine：FDA采用替代终点批准新药上市，值得商榷！
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 替代终点，新药上市 - 2020-05-10
默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点
ACTG研究旨在比较3种不同的非核苷类逆转录酶抑制剂（NMRTI）治疗方案用于初治HIV患者的疗效和耐受性，研究数据证明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性，达到了主要终点。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-11
玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，将于近期递交上市申请
信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有
信达生物 - 减重，信达生物，玛仕度肽 - 2024-01-09
FDA 指导文件：行业临床试验指南中的多个终点
本指南为申办者和审评人员提供了 FDA 对研究结果分析和解释过程中多个终点所带来的问题的思考，以及如何在人用药物（包括作为生物制品获得许可的药物）的临床试验中管理这些问题。
FDA - 行业临床试验指南 - 2022-11-10
ECC 2013辩论场：PFS是有效的主要终点吗？
当地时间9月29日17时，关于“在Ⅲ期研究中，无进展生存（PFS）是否为有效（valid）的主要终点“的辩论拉开帷幕。正方 PFS是Ⅲ期临床研究有效的主要终点 美国梅奥诊所萨金特（Sargent） 教授：“尽管无进展生存（PFS）不是很完美的终点，但在许多病例中， PFS
中国医学论坛报 - 尽管无进展生存PFS，肿瘤 - 2013-10-22
TECOS心血管安全性研究达到主要终点
（2015年6月8日，美国新泽西）默沙东公司（在美国与加拿大称为默克）宣布了"评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究"（TECOS）的结果。相关数据已在线发表于最新一期《新英格兰医学杂志》，并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。 TECOS是一项随机，双盲，安慰剂对照试验，由默沙东申办，牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施。患者入组始于2008年，直至2012年
生物谷 - TECOS研究，心血管，2型糖尿病 - 2015-06-16
房颤治疗中的硬终点的选择与评价
房颤的机制尚未完全阐明，其治疗还存在很多困惑。 房颤治疗策略 目前房颤治疗的策略主要包括：复律并维持窦性心律、控制心室率并抗凝治疗以预防血栓栓塞、预防房颤的发生、房颤病灶的根除等。从治疗方式上可以 分为药物治疗和非药物治疗两大类，非药物治疗主要涉及射频消融治疗、起搏器治疗、体内心房除颤器治疗、外科手术治疗，此外还有左心耳封堵术等。 经导管射频消融是当
MedSci原创 - 终点，房颤，研究 - 2013-08-01
临床试验终点事件分类、定义采集与裁定
终点事件的分类 从预后角度分类，主要考核试验药物或治疗方法改善预后的疗效，一般都是与该疾病不良预后有关的事件。根据随访时间不同，可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件。安全性终点是所有试验必须考核的。 最近，替代终点的使用问题在学术界引起热议。替代终点与临床效益有某种联系，但并不保证绝对相关。目前临床试验中，较多使用联合终点。使用联合终点的目的是能够更全面地考察试验对整个疾
中国医学科学院阜外心血管病医院 - 终点，试验 - 2013-08-01
APASL 2014：乙肝的治疗终点及其实现方法
乙肝的治疗终点是什么，如何实现治疗终点？ 3月13日，台湾大学高嘉宏教授在APASL 2014会议上就乙肝治疗终点及其实现方法发表了自己的看法，现将主要内容编译如下。
DXY - 乙肝，治疗 - 2014-03-19
FDA指导原则：临床试验影像终点处理标准指南
本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准，当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时，我们认为这
FDA - 疗效终点，终点 - 2021-10-22
膀胱癌药物3期临床达主要终点
CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。
药明康德 - 膀胱癌 - 2017-06-01
SABCS：乳腺癌贝伐单抗治疗走向终点？
3期BEATRICE试验的初步结果可能是这种进行广泛试验的乳腺癌药物走向终点的信号，一位专家如是说。
SABCS - 乳腺癌，Breast，Cancer，贝伐单抗，圣安东尼奥 - 2012-12-11
Hypertension:eGFR预测终点数少于24小时动态血压
乌拉圭学者的一项研究表明，在普通人群中，估计肾小球率过滤（eGFR）可预测的临床终点少于24小时动态血压（ABP24），并且其为附加性而非倍增性危险因素。
Hypertension - 估计肾小球率过滤，24小时动态血压，危险因素 - 2012-11-28
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