医疗器械要纳入《药品管理法》
2017年2月16至17日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。正是在此次会议上，提出了一个极其重要的事。
赛柏蓝器械 - 医疗器械，药品管理法 - 2017-04-06
【重磅】发改委：提升中高端医疗器械和药品供给能力
国家发改委日前印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，聚焦包括“高端医疗器械和药品”在内的9大重点领域，提出增强制造业核心竞争力，推动我国制造业加快迈向全球价值链中高端。《计划》强调，组织实施高端医疗器械和药品领域关键技术产业化专项，提升中高端医疗器械和药品供给能力，保障人民群众就医用药需求。
新闻报新闻频道 - 医疗器械，药品，供给 - 2017-11-30
CFDA发文：加强互联网药品医疗器械交易监管
11月2日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下
新浪医药新闻 - 医疗器械，交易监管，互联网，CFDA - 2017-11-03
陕西鼓励药品医疗器械创新：仿制新药优先纳入医保
陕西省政府新闻办举行发布会，解读《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》，鼓励药品医疗器械创新和促进仿制药发展。陕西省食药监局相关负责人说，《方案》鼓励企业研发和仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品；鼓励研发和仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。省食药监局将及时掌握专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单信息，并及时向社会公开发布，引导药品生产企业开展仿制药研发
华商报 - 医疗器械，创新，仿制药 - 2018-11-03
医疗器械召回：何必谈虎色变
这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道，国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”），履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召
健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15
上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产
医疗器械企业研发的临床急需医疗器械，因为生产能力不足无法生产，这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07
乐城先行区公开遴选进口药品医疗器械采购商
为高效服务先行区内医疗机构，更好地满足国际前沿药品、医疗器械使用需求，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（以下简称“管理局”）发布公告，公开遴选国际药品及医疗器械进口采购商。据介绍，此次公开遴选1-2家国际药品及医疗器械进口采购商，目的是增加医疗机构特许药械采购渠道；加强国际药械厂商合作，增加新药械品种；增强国际药械进口议价能力，降低患者负担。
人民网-海南频道 - 乐城，医疗器械，采购商 - 2019-09-06
医疗器械行业洗牌加速
根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4 月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元，通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。
medscizl - 2017-08-16
医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市
2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录
中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21
药监局印发《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》
近日，国家食品药品监督管理局审议通过了《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（详细内容见下），并于2012年11月2日在其官方网站上发布，药监局要求做好宣传培训，切实落实到执法工作中。 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章 总 则 第一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，准确适用《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例
国家食品药品监督管理局 - 药械，行政处罚，药品管理法，裁量权，假药，劣药 - 2012-11-06
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