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诺华Jakavi III期试验<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

诺华Jakavi III期试验达主要终点

Jakavi（ruxilitinib）的一项关键性III期RESPONSE研究，达到了维持红细胞压积（红细胞体积）受控而无需放血（phlebotomy，从身体中出去一些血液的一种程序，以减少红细胞浓度）的主要终点

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-10

辉瑞戒烟药varenicline新研究<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点

辉瑞（Pfizer）1月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰（varenicline，商品名：Chantix/Champix）的一项新临床研究的结果，该项研究评价了varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中，吸烟者（n=1510）随机接受为期24周的varenicline 1mg BID或安慰剂治疗，随后经历28周的非治疗期。初步结果表明，varenicline治疗组在15-24周持续戒

生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-23

默沙东Isentress大规模III期研究<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点

ACTG研究旨在比较3种不同的非核苷类逆转录酶抑制剂（NMRTI）治疗方案用于初治HIV患者的疗效和耐受性，研究数据证明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性，达到了主要终点。

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-11

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点

研究数据表明，与预先定义的历史对照持续病毒学应答率（SVR）相比，该项研究达到了主要疗效终点。该项研究中，Sovald

生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08

<font color="red">达</font>格列净III期DAPA-CKD试验达到所有<font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>和次要<font color="red">终点</font>

达格列净III期DAPA-CKD试验达到所有主要终点和次要终点

声明：这些药品的用法和相关适应症在中国尚未获批，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

MedSci原创 - 达格列净III期DAPA-CKD试验 - 2020-07-30

辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点

辉瑞（Pfizer）10月9日公布了有关口服Janus激酶（JAK）抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，这些研究是III期OPT（口服治疗银屑病）项目5个III期研究中的前2个研究，旨在调查tofacitinib治疗中度至重度慢性斑块牛皮癣成人患者的疗效和安全性。OPT项目是迄

生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-11

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点

辉瑞（Pfizer）4月6日公布了实验性抗癌药palbociclib一项II期研究（PD-0332991）的数据。该项研究在绝经后女性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展，研究数据表明，与标准治疗药物曲唑（letrozole）治疗组相比，palbociclib+letrozole联合用药组疾病无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著延

生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08

艾滋病新复方药3期临床试验<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

艾滋病新复方药3期临床试验达主要终点

近日，英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3期临床试验中达到了主要终点，在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效

药明康德 - 艾滋病，新复方药，3期临床试验，达主要终点 - 2016-12-22

安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA达主要终点

安进（Amgen）3月17日宣布，有关实验性抗体药物evolocumab（AMG145）的III期TESLA研究达到了研究的主要终点，12周时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平从基线下降的百分比，具有临床意义的统计学显著差异

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-18

安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

鉴于该试验中所观察到的共同主要终点——影像学无进展生存期（rad

生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25

诺华抗癌药LDE225关键性BOLT研究<font color="red">达</font><font color="red">主要</font><font color="red">终点</font>

诺华抗癌药LDE225关键性BOLT研究达主要终点

诺华（Novartis）2月19日宣布，有关实验性抗癌药LDE225（sonidegib）的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率（objective response rate，ORR）的主要终点

生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-20

膀胱癌药物3期临床达主要终点

CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。

药明康德 - 膀胱癌 - 2017-06-01

辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点

2月24日，辉瑞宣布，Prevenar13（肺炎链球菌13价结合疫苗）用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点，同时也达到两项次要终点。这项研究在荷兰招募了大约8.5万名患者，其一项主要终点证明Prevenar13对首次发病

丁香园 - 新药，FDA - 2014-02-28

MSD骨质疏松症药物Odanacatib达3期试验主要终点

9月15日，默沙东宣布其一周使用一次的组织蛋白酶K抑制剂试验药物Odanacatib在正在进行的一项由患有骨质疏松症的绝经后妇女参与的后期试验中达到主要终点。

丁香园 - Odanacatib，骨质疏松症，默沙东，上市申请，全髋关节 - 2014-09-25

安进拟钙剂AMG 416 III期研究达主要及次要终点

安进（Amgen）7月17日公布了实验性药物AMG 416（前身为velcalcetide）一项III期研究（Study 20120230）的积极数据。该项研究是一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照研究，在515例正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者中开展，评估了AMG 416治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的疗效和安全性。研究中，患者随机接受每周3次静脉注射AMG 416或

生物谷 - 继发性甲状旁腺功能亢进，甲状旁腺激素 - 2014-07-21

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