关于公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见的通知
为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》。
CDE - 临床试验，适应性设计 - 2020-05-15
“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”中国项目启动
日前，“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”中国项目启动，这一创新性的实验法，将使我国脑胶质瘤诊疗获得突破，患者也有望在国际平台获得治疗。 治疗脑
光明日报 - 脑胶质瘤，癌症，临床试验 - 2016-02-02
狼疮性肾炎临床试验--患者招募
目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您有狼疮性肾炎患者，满足下列条件，欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。研究目的：评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并
MedSci原创 - 狼疮性肾炎 - 2017-08-30
Clin Microbiol Infect：疫苗对异源适应性免疫的影响
疫苗能诱导适应性免疫细胞的抗原特异性记忆，从而实现对目标病原体的长效保护。除此之外，一些疫苗的有益效果大于对目标病原体的保护。这些非特异性效应被认为是疫苗诱导的免疫调节的结果。在卡介苗（BCG）的情况
MedSci原创 - 疫苗，免疫反应 - 2020-06-14
适应性临床试验设计特点与介绍
众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下,适应性设计(adaptive design)的提法也应运而生[1]。尽管适应性设计诞生之后受到了很多国家企业界和管理当局的关注,并且近年来也一直是统计学界、临床试验工作者和管理当局一直争议和探讨的热点问题,但到目前为止,适应性设计一直未能广泛应用。其主要原
MedSci原创 - 适应性临床试验，设计 - 2013-05-26
适应性临床试验设计相关问题的探讨
众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下,适应性设计(adaptive design)的提法也应运而生[1]。 尽管适应性设计诞生之
MedSci原创 - 适应性设计，临床试验 - 2013-05-30
美国FDA适应性设计指导原则的介绍
由于使用适应性设计可以加快药物研发的速度，更高效的利用研发资源，因此这种设计近年来受到国内外医药行业的重视。美国FDA于2010年颁布了《药物和生物制品临床试验适应性设计》指导原则草案，随着该方法的发
中国药审 - 适应性设计，指导原则，FDA - 2020-03-16
Circulation：提高男性心肺适应性可减少死亡危险
12月6日发表在《循环》（Circulation 2011;124:2486-2490）杂志上的美国一项有氧运动中心纵向研究显示，保持或改善适应性与男性全因和心血管疾病死亡危险较低有关。预防与年龄相关的适应性减低对于长寿很重要，这与体质指数（BMI）无关。研究者在至少2次医学体检中评价了14356名平均年龄为44岁的男性适应性改变和BMI独立及联合与全因和心血管疾病死亡率的关系。适应性通过
心肺适应性，死亡危险 - 2011-12-12
Science：基因突变频发 为何适应性没有改变
predictable despite sequence-level stochasticity”的研究成果，指出尽管生物体繁衍多代，出现了许多不同的基因突变，但是大部分我们所知的生物最终还是进化成相似的适应性
生物通 - 基因关联，酵母细胞 - 2014-10-11
Adv Sci：适应性水凝胶可有效增强组织再生
通过同一载体有针对性地同时递送性质不同的各种货物是非常有吸引力且具有挑战性的。结果系那是，所制备的纳米复合水凝胶具有优异的注射性和有效的应力松弛，从而允许容易注射并随后使水凝胶适应具有不规则形状的骨缺陷。从水凝胶释放的镁离子促进包封的人间充质干细胞（hMSCs）的成骨分化
MedSci原创 - 2018-12-26
精准癌医学的创新性临床试验：雨伞试验和篮子试验
美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research，AACR） 在2014 年的癌症进展里面特别指出， 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，一类称为“Basket Trial”，即篮子试验。形象点儿说，某种靶点明确的药物就是一个篮子， 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验，“Basket Trial” 的本质就是一
MedSci原创 - 精准，试验 - 2015-12-14
临床试验的依从性管理策略
临床试验的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制。 临床试验受试者的依从性 受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院病人的依从性较好控制，但门诊病人的依从性往往不易掌握。较重病人和老年病人的依从性较好，而较轻病人和年轻
MedSci原创 - 临床试验，依从性 - 2013-11-18
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