关于公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见的通知
为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验适应性设计指导原则(征求意见稿)》。
CDE - 临床试验,适应性设计 - 2020-05-15
Clin Microbiol Infect:疫苗对异源适应性免疫的影响
疫苗能诱导适应性免疫细胞的抗原特异性记忆,从而实现对目标病原体的长效保护。除此之外,一些疫苗的有益效果大于对目标病原体的保护。这些非特异性效应被认为是疫苗诱导的免疫调节的结果。在卡介苗(BCG)的情况
MedSci原创 - 疫苗,免疫反应 - 2020-06-14
J Dent Res:牙周膜对于体内负荷适应性的分子基础
虽然这些适应性变化已经得到很好的观察和描述,但是变化潜在的分子、细胞和力学机制还未可知。在此,作者探讨了WNT信号在PDL对负荷不足情况下发生病理病因学反应的变化。
MedSci原创 - 牙周膜,负荷,变化 - 2019-01-08
JAMA Oncol:个体化适应性立体定向放疗——治疗新模式
近日在JAMA上发表的一篇文章设计了一项个体化适应性试验来验证这一假设,即以根据肝功能改变为基础的适应治疗可以优化每个患者的治疗指数。该研究主要为了检验针对之前有肝功能不全的肝肿瘤患者施行个体化适应性立体定向放疗(SBRT)的安全性和疗效。
MedSci原创 - 个体化适应性立体定向治疗,肝功能不全,肝肿瘤 - 2017-08-11
Science:结直肠癌对靶向疗法的适应性变异
耐药性的出现限制了靶向疗法在人类肿瘤中的功效。现在大家普遍的看法是耐药是既成事实:开始治疗时,癌症已经含有耐药性突变细胞。
MedSci原创 - 结直肠癌,靶向疗法 - 2019-12-14
Nature:炎症记忆和组织对疾病的适应性,超越免疫之外
研究者开始意识到组织内的长寿细胞会记住它们的经历,并且能够以有益(抗病原体和促修复)或有害(炎症性疾病和癌症)的方式传递给下一代细胞。
干细胞者说 - 炎症,炎症记忆,皮肤记忆, 肌肉损伤记忆 - 2023-03-11
美国FDA适应性设计指导原则的介绍
由于使用适应性设计可以加快药物研发的速度,更高效的利用研发资源,因此这种设计近年来受到国内外医药行业的重视。美国FDA于2010年颁布了《药物和生物制品临床试验适应性设计》指导原则草案,随着该方法的发
中国药审 - 适应性设计,指导原则,FDA - 2020-03-16
适应性临床试验设计特点与介绍
众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下,适应性设计(adaptive design)的提法也应运而生[1]。尽管适应性设计诞生之后受到了很多国家企业界和管理当局的关注,并且近年来也一直是统计学界、临床试验工作者和管理当局一直争议和探讨的热点问题,但到目前为止,适应性设计一直未能广泛应用。其主要原
MedSci原创 - 适应性临床试验,设计 - 2013-05-26
适应性临床试验设计相关问题的探讨
众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下,适应性设计(adaptive design)的提法也应运而生[1]。 尽管适应性设计诞生之
MedSci原创 - 适应性设计,临床试验 - 2013-05-30
Circulation:提高男性心肺适应性可减少死亡危险
12月6日发表在《循环》(Circulation 2011;124:2486-2490)杂志上的美国一项有氧运动中心纵向研究显示,保持或改善适应性与男性全因和心血管疾病死亡危险较低有关。预防与年龄相关的适应性减低对于长寿很重要,这与体质指数(BMI)无关。研究者在至少2次医学体检中评价了14356名平均年龄为44岁的男性适应性改变和BMI独立及联合与全因和心血管疾病死亡率的关系。适应性通过
心肺适应性,死亡危险 - 2011-12-12
Science:基因突变频发 为何适应性没有改变
predictable despite sequence-level stochasticity”的研究成果,指出尽管生物体繁衍多代,出现了许多不同的基因突变,但是大部分我们所知的生物最终还是进化成相似的适应性
生物通 - 基因关联,酵母细胞 - 2014-10-11
Adv Sci:适应性水凝胶可有效增强组织再生
通过同一载体有针对性地同时递送性质不同的各种货物是非常有吸引力且具有挑战性的。结果系那是,所制备的纳米复合水凝胶具有优异的注射性和有效的应力松弛,从而允许容易注射并随后使水凝胶适应具有不规则形状的骨缺陷。从水凝胶释放的镁离子促进包封的人间充质干细胞(hMSCs)的成骨分化
MedSci原创 - 2018-12-26
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