CRA，你会逻辑核查吗？
有人将source data verification/原始数据核查解释为：比对病人的原始资料，确保CRF中的数据和原始资料一致。SDV的真正功力体现在第二层：数据的逻辑核查，这个工作是需要扎实的医药学知识的。 如果你看到一个临床监查员甲在做SDV时很认真地从
网络 - 逻辑核查 - 2019-12-26
临床试验逻辑核查的分类及应用
本文旨在讨论临床试验数据清理过程中数据核查计划的撰写及逻辑核查的分类等，并进一步讨论近年来临床试验数字化趋势对数据的采集及清理可能带来的影响。关键词：临床试验；数据清理；病例报告表设计；
中国临床药理学与治疗学 - 逻辑核查 - 2019-12-26
立项依据之写作逻辑
立项依据之写作逻辑 一个好的立项依据不仅能让内行人了解新的科研思路，也能够让外行人看明白研究者是如何通过科学研究解决临床问题的。首先应当掌握的就是立项的写作逻辑。 图1.立项依据的写作逻辑 四、大背景：通过精准阐述疾病领域研究的宽度和焦点问题，体现本研究的重
MedSci原创 - 科研基金 - 2018-04-12
研究方案之逻辑链
研究方案之逻辑链研究目标是指从国内外研究现状中分析提炼出需要解决的具体科学问题，提出本研究具体要达到的目的，包括理论和实践的目标，如明确什么样的关系，提示怎样的规律，阐明何种机制等。具体来讲，就是为了实现目标所设计的3-4个方案概述，这几点之间的逻辑关系和前后顺序要讲清楚。在写作过程中，我们要避免研究内容过多或过散。内容过多，会导致一个研究周期难以
MedSci原创 - 科研基金 - 2018-04-10
两部门联网核查监管证件
日前，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查，以进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化。
中国医药报 - 部门，联网，监管 - 2018-11-07
药物临床试验数据核查持续发力
日前，食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）发布的新一期《药物临床试验数据现场核查计划公告》显示，该中心计划对注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠单抗注射液等31个药物临床试验数据开展现场核查。
中国医药报 - 药物临床试验，数据核查 - 2018-08-08
从锤子到箱子，罗永浩的健康逻辑
作为一位老罗十几年的“单口相声”爱好者，很是心疼老罗。离开新东方之后，牛博网、锤子科技，都留下了老罗落寞的身影。随后的子弹短信、聊天宝，再到小野电子烟，辗转一个又一个风口，罗永浩的生意似乎并不如他的脱口秀那么成功。
动脉网 - 罗永浩，物理抑菌 - 2019-12-04
中国药价改革的脉络与逻辑
中国有关药品的改革涉及三个主要方面：一是价格政策，二是药品生产与质量政策，三是药品的调配与分销政策。涉及到药品价格的改革和政策历来最多，也是各方关注度最高的。从20世纪80年代末到1996年，中国的药品价格管理经历了从严格的计划式价格全面管控，到大部分药品价格放开由市场决定，再到国家重新实施对药品价格管制的反复。1997年以来至2014年，政府对药品价格管制越来越趋于严格和系统化，药品价格管制整体
新康界 - 药价，改革 - 2016-08-08
临床核查紧迫，全身而退犹可再来
“相信仍然会有撤回的，核查组临出来前还有省局报撤回的，只是手续没走全，有的核查组临出发前负责的项目还曾经做过调整。”12月15日晚，某大型医院临床研究负责人、忙了一天的马东向记者介绍，作为主管部门派出的新一轮临床核查专家组成员，他在当日抵达某市后，直奔当地大型三甲医疗机构进行现场核查，任务是临出发前分配的，是完全不提前打招呼的飞行检查“(核查的)是个多中心的1.1类新药，厂家多年的心血实
医药经济报 - 临床，核查，药物审查，科研项目 - 2015-12-21
科技翻译中的逻辑判断
逻辑便是其中最活跃、最重要的因素。这说明在翻译中常常会碰到需要运用逻辑来判断和解决一些似乎不合逻辑的语言现象，这里说的逻辑判断，主要是指对原文语言
科技翻译 - 2010-07-03
临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”
原始资料核查（SDV）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累、各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。
网络 - 研究监查 - 2019-12-26
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