驻厂检查员要来 你准备好了吗?
据了解,疫苗企业很快就要喜迎驻厂检查员,这次派驻驻厂检查员将不同以往,有法可依,驻厂监督,终身追责。
蒲公英 - 疫苗,驻厂检查员,疫苗管理法 - 2019-01-08
药品大检查要来!600检查员已「出发」
让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的?令企业感到害怕的这个群体,叫做“药品检查员”。现在,这个群体规模更大了:昨天,CFDA在北京举行药品检查员证颁发仪式,共有609人获得“国家药品检查员”的证书。
赛柏蓝 - 大检查,药品 - 2016-12-30
对建立药品职业化检查员队伍的几点思考
近年来,国家食药总局和部分地区都已经在积极探索职业化药品检查员队伍建设。这支队伍到底如何建?怎样才能保持队伍的良性运行?笔者提出以下几点看法,请同道们指正。
杏林中人 - 药品,检查,医疗器械 - 2017-08-13
国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》
近日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。
中国政府网 - 药品检查员,国务院 - 2019-07-19
国家药监局:中国是世界上唯一出台专门的疫苗管理法国家
国家药监局药品监管司司长袁林15日指出,在法律法规方面,中国是世界上唯一一个出台专门的《疫苗管理法》的国家,并在此基础上形成了一系列的配套的规章制度和技术规范等方面的要求,使得所有疫苗相关企业,包括配
中国新闻网 - 疫苗管理法,驻厂监督,协同配合 - 2021-04-03
全国人大代表李杰建议:健全完善药品监管机制
全国两会期间,全国人大代表、宜昌人福药业有限责任公司董事长李杰建议,健全完善我国药品监管机制。
中国医药报 - 健全完善,药品监管 - 2019-03-15
药物临床试验数据核查持续发力
作为药品审评审批的关键依据,药物临床试验数据的真实性决定着药品的安全性、有效性,直接关系公众用药安全有效。日前,食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)发布的新一期《药物临床试验数据现场核查计划公告》显示,该中心计划对注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠单抗注射液等31个药物临床试验数据开展现场核查。
中国医药报 - 药物临床试验,数据核查 - 2018-08-08
全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼,GSP飞检看来也要迎头赶上了,全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。
赛柏蓝器械 - 药械,GSP,飞检 - 2017-10-11
高悬检查利剑 加强药品监管
2017年,食品药品审核查验中心(以下简称审核查验中心)共完成各类检查751项。其中,药品注册生产现场检查52项,仿制药一致性评价检查12项,药品GMP跟踪检查428项,药品飞行检查57项,进口药品境外生产现场检查51项,药品流通检查67项,国际观察检查84项。
中国医药报 - 检查,监管 - 2018-06-13
打好药品检查“组合拳”
6月4日,国家药品监督管理局发布《2018年药品跟踪检查计划》(以下简称《检查计划》),决定对201家药品生产企业逐一开展现场检查。
中国医药报 - 药品检查,“组合拳” - 2018-06-06
国家药监局发文,医械生产企业最严监管到来!
医疗器械生产企业最严监管到来,国家药监局启用大数据模式联动监管医械企业。
国家药品监督管理局/体外诊断经销商联盟 - 医械生产企业,监管 - 2019-05-20
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