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Keytruda针对经典霍奇金淋巴瘤的<font color="red">验证</font><font color="red">性</font><font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>达到了主要终点

Keytruda针对经典霍奇金淋巴瘤的验证性3期临床试验达到了主要终点

默克公司（MSD）的Keytruda在针对经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的一项验证性3期临床试验中达到了主要终点，这是在Keytruda获得批准治疗此类癌症的三年后。

MedSci原创 - Keytruda，经典霍奇金淋巴瘤，验证性3期临床试验，主要终点 - 2020-03-05

阿斯利康公布新冠疫苗<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>安全<font color="red">性</font>和有效<font color="red">性</font>

阿斯利康公布新冠疫苗3期临床试验安全性和有效性

当地时间3月25日，阿斯利康（AstraZeneca）官网宣布，新冠疫苗AZD1222的Ⅲ期临床试验的初步分析结果与3月22日公布的中期分析结果一致。

生物探索 - 阿斯利康，新冠病毒 - 2021-03-26

FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的3期临床试验

阿尔茨海默病（AD）和帕金森病都是老年人中最常见的神经退行性疾病，它困扰全球上千万患者和他们的家人。有没有一种药物同时能治疗这两种疾病的？2021年5月，Annovis Bio公司宣布，该公司的在研疗

MedSci原创 - 帕金森病 - 2022-08-05

III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验证</font>明：Dorzagliatin单药治疗2型糖尿病疗效确切

III期临床试验证明：Dorzagliatin单药治疗2型糖尿病疗效确切

专注于研发糖尿病疗法的华领医药（Hua Medicine）今日公布了III期SEED研究的第一阶段和第三阶段的主要成果。

MedSci原创 - 2型糖尿病，Dorzagliatin - 2020-06-18

艾滋病新复方药<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>达主要终点

艾滋病新复方药3期临床试验达主要终点

近日，英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3期临床试验中达到了主要终点，在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效艾滋病，全称获得性免疫缺乏综合征，是一种由人免疫缺陷病毒（HIV）感染后，破坏患者免疫系统，导致多种疾病出现的综合征。自上世纪80年代出现以来，艾滋病已经成为了一种全球性的流行病，并已

药明康德 - 艾滋病，新复方药，3期临床试验，达主要终点 - 2016-12-22

糖尿病创新药sotagliflozin <font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>获得成功

糖尿病创新药sotagliflozin 3期临床试验获得成功

近期，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布其SGLT1／SGLT2双抑制剂在研新药sotagliflozin在3期临床试验inTandem2中达到了主要终点。

药明康德 - 糖尿病，临床 - 2016-12-23

<font color="red">３</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验证</font>实：Donanemab 可显著减缓早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降

３期临床试验证实：Donanemab 可显著减缓早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降

TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期临床研究获得了阳性结果，结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。

梅斯医学整理 - 阿尔茨海默病，donanemab - 2023-05-04

NEJM：3期临床试验证实中国手足口病疫苗安全有效

这些感染和死亡病例集中在3岁以下的婴幼儿。目前世界上尚无针对EV71病毒的特异性疫苗。1期和2期临

dxy - 手足口病，疫苗 - 2014-03-06

证实原理试验（PPTs）和验证有效性试验（ETs）的临床试验

证实原理试验（PPTs）和验证有效性试验（ETs）       本次介绍PPTs试验和ETS试验详细内容。PPTs和ETs两大临床研究 类型相对应的两个阶段的临床试验，以支持开展更加灵活、快速和集中的临床研究。采用生物终点、调整后的临床终点、早期使用随机试验、引进适时递进性研究设 计（适用的情况下）等更加符合免疫治疗特点的设计和评价指标，在预

MedSci原创 - 临床研究，设计 - 2013-05-30

NIH-FDA的2，3期临床试验方案模板

模板一共65页，去掉指导性内容和目录是61页。

NIH - 临床试验 - 2021-05-23

ASCO 2013：二线治疗之Tivantinib的3期临床试验

这是一个3期临床试验，目标患者是在前期的全身治疗（包括索拉非尼）过程中进展或无法耐受的者，且肿瘤组织免疫组化染色证实MET高表达者。预期2015年中期可以完成研究。 Metiv-HCC: A phase III clinical trial evaluating ti

dxy - ASCO，tivantinib，HGF，MET，抑制剂 - 2013-06-06

Ⅳ期临床试验空前火热的背后

继美国FDA药品监管新政出台，要求药物申报者去完成Ⅳ期临床试验后，很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。记者在近期采访时发现，目前某些并未要求完成Ⅳ期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着，在中国Ⅳ期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为，其与学术推广密不可分。 收益率最高的研发投入

医药经济报 - 临床试验，FDA - 2014-07-18

我国艾滋疫苗进入Ⅱ期临床试验

　　8月14日，由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验，首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称，此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性，并确定其免疫程序，从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉，这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。 　

健康报 - 艾滋病，疫苗，临床试验 - 2012-08-15

GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验

2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验理化分析显示，GreenGene F的同质性得到了改善且杂质水平较低。此外，制造过程中采用无血清和白

环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）

药物 - 2019-10-31

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