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<font color="red">Amgen</font>/Novartis偏头痛单克隆抗体Aimovig临床三期实验成功

Amgen/Novartis偏头痛单克隆抗体Aimovig临床三期实验成功

IIIb期LIBERTY临床试验评估了Aimovig对尝试过2~4次治疗失败的发作性偏头痛患者的治疗作用,指的是"偏头痛预防试验中排除的独特难治性人群"。结果显示,服用该药物的患者偏头痛天数显着降低30.3%(安慰剂组为13.7%)。

MedSci原创 - 偏头痛,CGRP受体,Aimovig - 2018-04-19

EMA支持批准<font color="red">Amgen</font>的Neulasta的第一个生物仿制药版本

EMA支持批准Amgen的Neulasta的第一个生物仿制药版本

欧洲药品管理局人用医疗产品委员会(CHMP)周五(2018年7月27日)公布了积极意见,建议将Accord Healthcare的Pelgraz和Coherus BioSciences的Udenyca列为Amgen's

MedSci原创 - Neulasta,聚乙二醇化非格司亭,EMA - 2018-07-28

FDA批准<font color="red">Amgen</font>的Nplate治疗儿科免疫性血小板减少症

FDA批准Amgen的Nplate治疗儿科免疫性血小板减少症

Amgen公司近日宣布,FDA已经扩大了Nplate(romiplostim)的适应症,将其用于1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)至少6个月的儿科患者,值得注意的是,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术均反应不足Amgen研发执行副总裁David Reese表示,“这项批准强调了我们长期致力于罕见且难以治疗的血液病所作出的努力”。

MedSci原创 - Nplate,Amgen,FDA - 2018-12-16

<font color="red">Amgen</font>在美国推出骨质疏松症药物Evenity,年度定价为21900美元

Amgen在美国推出骨质疏松症药物Evenity,年度定价为21900美元

Amgen宣布在美国推出骨质疏松症药物Evenity(romosozumab-aqqg),每剂定价1825美元,全年总价21900美元。

MedSci原创 - Amgen,骨质疏松症药物,Evenity,骨硬化蛋白 - 2019-04-16

2019 ASCO:<font color="red">Amgen</font>的双特异性抗体BiTE疗法展示出阳性数据

2019 ASCO:Amgen的双特异性抗体BiTE疗法展示出阳性数据

2019年美国ASCO会议上,Amgen的新型双特异抗体平台(BiTE)候选药物AMG420展现出一些令人鼓舞的早期数据。

MedSci原创 - 2019,ASCO,Amgen,双特异性抗体,BiTE疗法,AMG,420 - 2019-06-04

安进(<font color="red">Amgen</font>)实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据

安进(Amgen)实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据

2012年3月25日,安进(Amgen)公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据,该组数据令人震惊,有望成为能显着降低低密度脂蛋白(LDL,或称"坏"胆固醇)的重磅炸弹。

生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-16

<font color="red">Amgen</font>获得CHMP正面意见:denosumab可用于糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者

Amgen获得CHMP正面意见:denosumab可用于糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者

安进公司2018年4月27日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对普罗利亚®(denosumab)的上全身糖皮质激素治疗成人患者的骨折风险增加的适应症夸大申请持积极正面的意见。用于治疗诸如慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、多发性硬化症和类风湿性关节炎的糖皮质激素药物可引起显著的副作用,包括骨质流失。

MedSci原创 - Denosumab,糖皮质激素,骨折 - 2018-04-27

2019 EHA:<font color="red">Amgen</font>双特异性抗体Blincyto治疗白血病的五年生存数据喜人

2019 EHA:Amgen双特异性抗体Blincyto治疗白血病的五年生存数据喜人

在阿姆斯特丹举行的第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上,Amgen公布了其急性淋巴细胞白血病(ALL)药物Blincyto(blinatumomab)的"引人注目的"长期生存数据。

MedSci原创 - 2019,EHA,双特异性抗体,Blincyto,白血病,五年生存数据 - 2019-06-18

美国食品和药物管理局通过<font color="red">Amgen</font>的Prolia解决糖皮质激素骨质疏松症问题

美国食品和药物管理局通过Amgen的Prolia解决糖皮质激素骨质疏松症问题

美国监管机构已批准Amgen Prolia的新适应症,允许其用于治疗高风险骨折男性和女性的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP)。

MedSci原创 - Amgen,Prolia - 2018-05-23

安进公司向EMA提交KRAS抑制剂sotorasib治疗非小细胞肺癌的上市申请

安进公司向EMA提交KRAS抑制剂sotorasib治疗非小细胞肺癌的上市申请

KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的KRAS突变,约13%的患者具有此突变。每年,在欧盟大约有33,000名新患者被诊断出患有KRAS G12C突变的NSCLC。

MedSci原创 - EMA,安进公司,非小细胞肺癌患者,KRAS抑制剂sotorasib - 2020-12-29

安进Xgeva骨巨细胞瘤新适应症申请获FDA批准

安进Xgeva骨巨细胞瘤新适应症申请获FDA批准

2013年6月16日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)13日宣布,FDA已批准了Xgeva(denosumab)的一个新适应症,用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤

生物谷 - 新药,FDA,Xgeva,骨巨细胞瘤 - 2013-07-03

争鸣:医学研究结果为何难以重复?

争鸣:医学研究结果为何难以重复?

总部位于加州绍曾德奥克斯 (Thousand Oaks)的生物技术公司Amgen Inc.的科学家迅速跟进,安排了二十多名研究人员尝试重复这个实验,期望能研发出一种相关药物。

道琼斯公司 - 研究,重复 - 2011-12-23

进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功

进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。

生物谷 - 高胆固醇血症,PCSK9抑制剂,Repatha,他汀不耐受 - 2016-02-19

Amgen的AMG 510在KRAS突变的非小细胞肺癌I期临床实现突破

在2019年ASCO大会上,Amgen靶向KRAS突变的AMG 510候选药物在I期临床试验中报告了其安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

MedSci原创 - AMG,510,KRAS突变,非小细胞肺癌,I期临床 - 2019-06-04

安进BiTE免疫疗法收获在望——提交全球首个BiTE疗法blinatumomab上市申请

导读:癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。 安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司,获得了一种创新的癌症免疫疗法——BiTE抗体技术,近日,这笔投资终于迎来了丰收前的喜

生物谷 - 免疫疗法,BiTE疗法 - 2014-09-26

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